Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń wzmacniających na mózg w przypadku wczesnej demencji i normatywnych starszych osób dorosłych

9 marca 2015 zaktualizowane przez: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York

Neuropsychologiczne i neuroobrazowe skutki ćwiczeń wzmacniających dla wczesnej demencji i normatywnych starszych osób dorosłych

To badanie oceni wpływ ćwiczeń wzmacniających o niskiej intensywności na mózg (szybkość myślenia i przetwarzania) u pacjentów z wczesną demencją w porównaniu z normatywnymi starszymi dorosłymi. Uczestnicy przez 3 miesiące będą ćwiczyć 3-5 razy w tygodniu z wykorzystaniem krzesła i małych ciężarków. Przypuszcza się, że nastąpi znaczna poprawa funkcji mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Cel(e): Badanie to oceni neuropsychologiczne i neurofizjologiczne efekty ćwiczeń wzmacniających o niskiej intensywności u pacjentów z wczesną demencją w porównaniu z normatywnymi starszymi dorosłymi.
  2. Projekt badawczy: Jest to quasi-eksperymentalny projekt, w którym zmiana w czasie w wyniku interwencji ćwiczeń zostanie porównana ze zmianą w czasie obserwowaną w próbie normatywnej.
  3. Metodologia: Celem jest włączenie 12 uczestników z wczesną demencją i 12 kontrolnych normatywnych, wszystkich zainteresowanych rozpoczęciem programu ćwiczeń wzmacniających. Ocena neuropsychologiczna, spoczynkowa elektroencefalografia (EEG) i gromadzenie danych dotyczących potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) rozpocznie się przed rozpoczęciem ćwiczeń. Uczestnicy będą uczestniczyć w zajęciach ruchowych 2-3x/tydz. przez 3 miesiące. Powtórne oceny neuropsychologiczne, EEG i ERP będą miały miejsce po zakończeniu trzech miesięcy ćwiczeń. Ćwiczenia składają się z ćwiczeń o niskiej intensywności, z wykorzystaniem krzesła i małych ciężarów. Zajęcia poprowadzi lider przeszkolony w modelu ćwiczeń Tufts University.
  4. Wyniki: Badacze stawiają hipotezę o pozytywnym wpływie ćwiczeń na funkcje neuropsychologiczne, zwłaszcza na wykonywanie zadań wymagających funkcji wykonawczych. Zmiana ta zostanie porównana z wykonywaniem kontroli normatywnych, które również ćwiczą. Zmiany w funkcjonowaniu mózgu zostaną zbadane za pomocą EEG i ERP, a wyniki mają być podobne do wcześniejszych badań, w których badano starszych dorosłych ćwiczących, co wykazało poprawę funkcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Stratton VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy Programu Dnia dla Dorosłych z wczesną demencją mogą wyrazić zgodę lub wyrazić zgodę za zgodą zastępczą
  • Uczestnicy kontrolni (55-100+ lat) mogą uczestniczyć na miejscu za zgodą lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • historia znacznego TBI, stan psychiczny, nadużywanie substancji psychoaktywnych, warunki fizyczne wykluczające udział w testach poznawczych lub ćwiczeniach wzmacniających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Demencja we wczesnym stadium
Osoby z demencją we wczesnym stadium, które uczestniczyły w Programie Opieki Dziennej dla Dorosłych co najmniej dwa razy w tygodniu. Uczestnicy brali udział w programie ćwiczeń wzmacniających trzy do pięciu razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenie wzmacniające
3 miesiące 3-5 razy w tygodniu ćwiczeń o niskiej intensywności z wykorzystaniem krzesła i małych ciężarów
Inne nazwy:
  • Program Mocne Kości
Aktywny komparator: Normatywne osoby starsze
Normatywne starsze osoby dorosłe bez znanego stanu neurologicznego. Uczestnicy brali udział w programie ćwiczeń wzmacniających trzy do pięciu razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenie wzmacniające
3 miesiące 3-5 razy w tygodniu ćwiczeń o niskiej intensywności z wykorzystaniem krzesła i małych ciężarów
Inne nazwy:
  • Program Mocne Kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność testu Stroopa od pre- do post-interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Średnie surowe wyniki poznawcze przed (T1) i po (T2) wzmacniającej interwencji ćwiczeń. Niższe wyniki w Stroop C (możliwy zakres 0-240 s) oznaczają lepszą wydajność).
Wartość bazowa i 3 miesiące
Cyfry wstecz Wydajność testu od pre- do post-interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Średnie surowe wyniki poznawcze przed (T1) i po (T2) wzmacniającej interwencji ćwiczeń. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność (Cyfry wstecz możliwy zakres wyników to 0-14 punktów).
Wartość bazowa i 3 miesiące
Ślady kolorów Testuj wydajność od okresu przed interwencją po interwencję
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Średnie surowe wyniki poznawcze przed (T1) i po (T2) wzmacniającej interwencji ćwiczeń. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność (możliwy zakres punktów Color Trails to 0-300 sekund).
Wartość bazowa i 3 miesiące
Pełna wydajność testu od pre- do post-interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Średnie surowe wyniki poznawcze przed (T1) i po (T2) wzmacniającej interwencji ćwiczeń. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność (możliwy zakres wyników pełnego przywoływania semantycznego wynosi 0-20 punktów; możliwy zakres wyników pełnego natychmiastowego i opóźnionego przywoływania wynosi 0-10).
Wartość bazowa i 3 miesiące
Kopiowanie rysunku i opóźniona wydajność testu od pre- do post-interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Średnie surowe wyniki poznawcze przed (T1) i po (T2) wzmacniającej interwencji ćwiczeń. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność (możliwy zakres wyników za kopiowanie i opóźnianie to 0-36 punktów).
Wartość bazowa i 3 miesiące
Funkcja neurofizjologiczna przed i po interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Spoczynkowe zapisy EEG i ERP przed (T1) i po (T2) wzmacniającej interwencji ćwiczeń
Wartość bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Union College, New York

Współpracownicy

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIRB#00663

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie wzmacniające

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj