Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af styrkende motion på hjernen for tidlig demens og normative ældre voksne

9. marts 2015 opdateret af: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York

Neuropsykologiske og neuroimagingiske virkninger af styrkende motion for tidlig demens og normative ældre voksne

Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af lavintensiv styrketræning på hjernen (tænkning og bearbejdningshastighed) for patienter med tidlig demens sammenlignet med normative ældre voksne. Deltagerne vil deltage i 3 måneders motion 3-5 gange om ugen ved hjælp af en stol og små vægte. Det er en hypotese, at der vil ske en betydelig forbedring af hjernens funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Formål: Denne undersøgelse vil evaluere de neuropsykologiske og neurofysiologiske effekter af lavintensiv styrketræning for patienter med tidlig demens sammenlignet med normative ældre voksne.
  2. Forskningsdesign: Dette er et kvasi-eksperimentelt design, hvor ændring over tid som følge af træningsinterventionen vil blive sammenlignet med ændring over tid set i et normativt udsnit.
  3. Metode: Målet er at tilmelde 12 deltagere med tidlig demens og 12 normative kontroller, som alle er interesserede i at starte et styrkende træningsprogram. Neuropsykologisk evaluering, hvileelektroencefalografi (EEG) og hændelsesrelaterede potentialer (ERP) dataindsamling vil begynde før træningsstart. Deltagerne vil deltage i en træningsklasse 2-3x/uge i tre måneder. Gentagne neuropsykologiske, EEG- og ERP-evalueringer vil forekomme ved afslutningen af ​​tre måneders træning. Øvelserne består af lavintensive øvelser med brug af stol og små vægte. En leder uddannet i Tufts University øvelsesmodellen vil lede timerne.
  4. Resultater: Efterforskerne antager en positiv indvirkning af træning på neuropsykologisk funktion, især præstation på opgaver, der kræver eksekutive funktioner. Denne ændring vil blive sammenlignet med udførelsen af ​​normative kontroller, som også udøver. Ændringer i hjernens funktion vil blive udforsket ved hjælp af EEG og ERP, og resultaterne forventes at svare til tidligere forskning, der undersøger ældre voksne motionister, som viser forbedring i funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Stratton VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksendagsprogram Deltagere med tidlig demens kan give samtykke eller samtykke med surrogattilladelse
  • Kontroldeltagere (55-100+ år) kan deltage på stedet med lægetilladelse

Ekskluderingskriterier:

  • historie med betydelig TBI, psykiatrisk tilstand, stofmisbrug, fysiske tilstande, der udelukker deltagelse i kognitive tests eller styrkeøvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig demens
Personer med demens i et tidligt stadie, som deltog i en voksendagpleje mindst to gange om ugen. Deltagerne deltog i et styrketræningsprogram tre til fem gange om ugen i 10 uger.
Adfærdsmæssigt: Styrkende øvelse
3 måneder med 3-5 gange om ugen med lavintensive øvelser med stol og små vægte
Andre navne:
  • Program for stærke knogler
Aktiv komparator: Normative ældre voksne
Normative ældre voksne uden kendt neurologisk tilstand. Deltagerne deltog i et styrketræningsprogram tre til fem gange om ugen i 10 uger.
Adfærdsmæssigt: Styrkende øvelse
3 måneder med 3-5 gange om ugen med lavintensive øvelser med stol og små vægte
Andre navne:
  • Program for stærke knogler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop Test ydeevne fra før til efter indgreb
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Gennemsnitlige rå kognitive scores før (T1) og efter (T2) styrkende træningsintervention. Lavere score på Stroop C (muligt område 0-240 sek.) repræsenterer bedre ydeevne).
Baseline og 3 måneder
Cifre baglæns Test ydeevne fra før til efter indgreb
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Gennemsnitlige rå kognitive scores før (T1) og efter (T2) styrkende træningsintervention. Højere score repræsenterer bedre præstation (cifret baglæns muligt scoreområde er 0-14 point).
Baseline og 3 måneder
Farvespor tester ydeevne fra før til efter indgreb
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Gennemsnitlige rå kognitive scores før (T1) og efter (T2) styrkende træningsintervention. Højere score repræsenterer bedre ydeevne (Color Trails mulige scoreområde er 0-300 sekunder).
Baseline og 3 måneder
Fuld testydelse fra før til efter indgreb
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Gennemsnitlige rå kognitive scores før (T1) og efter (T2) styrkende træningsintervention. Højere score repræsenterer bedre præstation (mulig scoreområde for fuld semantisk tilbagekaldelse er 0-20 point; mulighed for fuld øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse er 0-10).
Baseline og 3 måneder
Figur Kopi & forsinket testydelse fra før til efter indgreb
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Gennemsnitlige rå kognitive scores før (T1) og efter (T2) styrkende træningsintervention. Højere score repræsenterer bedre ydeevne (Figur Copy & Delayed mulig scoreinterval er 0-36 point).
Baseline og 3 måneder
Neurofysiologisk funktion før og efter intervention
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Hvile EEG og ERP optagelser før (T1) og efter (T2) styrkende træningsintervention
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Union College, New York

Samarbejdspartnere

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2010

Først opslået (Skøn)

22. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIRB#00663

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styrkende øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner