Effekter av styrkende trening på hjernen for tidlig demens og normative eldre voksne
9. mars 2015 oppdatert av: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York
Nevropsykologiske og nevroavbildende effekter av styrkende trening for tidlig demens og normative eldre voksne
Denne studien vil evaluere effekten av lavintensiv styrketrening på hjernen (tenke- og prosesseringshastighet) for pasienter med tidlig demens, sammenlignet med normative eldre voksne.
Deltakerne vil trene tre måneder i uken 3-5 ganger i uken med stol og små vekter.
Det er en hypotese om at det vil være en betydelig forbedring i hjernens funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Mål: Denne studien vil evaluere de nevropsykologiske og nevrofysiologiske effektene av lavintensiv styrketrening for pasienter med tidlig demens, sammenlignet med normative eldre voksne.
- Forskningsdesign: Dette er et kvasi-eksperimentelt design der endring over tid som følge av treningsintervensjonen vil bli sammenlignet med endring over tid sett i et normativt utvalg.
- Metodikk: Målet er å melde inn 12 deltakere med tidlig demens og 12 normative kontroller, alle som er interessert i å starte et styrkende treningsprogram. Nevropsykologisk evaluering, hvileelektroencefalografi (EEG) og datainnsamling om hendelsesrelaterte potensialer (ERP) vil starte før treningen starter. Deltakerne skal delta i en treningstime 2-3x/uke i tre måneder. Gjentatte nevropsykologiske, EEG- og ERP-evalueringer vil skje etter tre måneders trening. Øvelsene består av lavintensive øvelser, med bruk av stol og små vekter. En leder opplært i Tufts Universitys øvelsesmodell vil lede timene.
- Funn: Etterforskerne antar en positiv innvirkning av trening på nevropsykologisk funksjon, spesielt ytelse på oppgaver som krever eksekutive funksjoner. Denne endringen vil bli sammenlignet med utførelse av normative kontroller som også utøver. Endringer i hjernens funksjon vil bli utforsket ved hjelp av EEG og ERP, og resultatene forventes å være lik tidligere forskning som undersøker eldre voksne mosjonister som viser forbedring i funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Stratton VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksendagsprogram Deltakere med tidlig demens kan samtykke eller samtykke med surrogattillatelse
- Kontrolldeltakere (55-100+ år) kan delta på stedet med legens tillatelse
Ekskluderingskriterier:
- historie med betydelig TBI, psykiatrisk tilstand, rusmisbruk, fysiske forhold som utelukker deltakelse i kognitiv testing eller styrkeøvelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig demens
Personer med demens i tidlig stadium som deltok på et barnehageprogram for voksne minst to ganger i uken.
Deltakerne engasjerte seg i et styrkende treningsprogram tre til fem ganger per uke i 10 uker.
|
3 måneder med 3-5 ganger i uken med lavintensitetsøvelser med stol og små vekter
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Normative eldre voksne
Normative eldre voksne uten kjent nevrologisk tilstand.
Deltakerne engasjerte seg i et styrkende treningsprogram tre til fem ganger per uke i 10 uker.
|
3 måneder med 3-5 ganger i uken med lavintensitetsøvelser med stol og små vekter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop-testytelse fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Gjennomsnittlig rå kognitiv score før (T1) og etter (T2) styrkende treningsintervensjon.
Lavere poengsum på Stroop C (mulig rekkevidde 0-240 sek) representerer bedre ytelse).
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Sifre bakover Test ytelse fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Gjennomsnittlig rå kognitiv score før (T1) og etter (T2) styrkende treningsintervensjon.
Høyere poengsum representerer bedre ytelse (siffer bakover mulig poengsum er 0-14 poeng).
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Fargespor tester ytelse fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Gjennomsnittlig rå kognitiv score før (T1) og etter (T2) styrkende treningsintervensjon.
Høyere poengsum representerer bedre ytelse (Fargespors mulige poengsum er 0-300 sekunder).
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Full testytelse fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Gjennomsnittlig rå kognitiv score før (T1) og etter (T2) styrkende treningsintervensjon.
Høyere poengsum representerer bedre ytelse (mulig poengområde for full semantisk tilbakekalling er 0-20 poeng; mulig poengområde for fullstendig umiddelbar og forsinket tilbakekalling er 0-10).
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Figur Kopiering og forsinket testytelse fra før til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Gjennomsnittlig rå kognitiv score før (T1) og etter (T2) styrkende treningsintervensjon.
Høyere poengsum representerer bedre ytelse (Figur Copy & Delayed mulig poengsum er 0-36 poeng).
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Nevrofysiologisk funksjon før og etter intervensjon
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Hvile-EEG og ERP-registreringer før (T1) og etter (T2) styrkende treningsintervensjon
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIRB#00663
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .