Effets de l'exercice de renforcement sur le cerveau pour la démence précoce et les adultes âgés normatifs
9 mars 2015 mis à jour par: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York
Effets neuropsychologiques et de neuroimagerie de l'exercice de renforcement pour la démence précoce et les adultes âgés normatifs
Cette étude évaluera les effets de l'exercice de renforcement de faible intensité sur le cerveau (vitesse de réflexion et de traitement) pour les patients atteints de démence précoce, par rapport aux adultes plus âgés normatifs.
Les participants s'engageront dans 3 mois d'exercice 3 à 5 fois par semaine en utilisant une chaise et de petits poids.
On suppose qu'il y aura une amélioration significative de la fonction cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Objectif(s) : Cette étude évaluera les effets neuropsychologiques et neurophysiologiques de l'exercice de renforcement de faible intensité pour les patients atteints de démence précoce, par rapport aux adultes plus âgés normatifs.
- Conception de la recherche : Il s'agit d'une conception quasi-expérimentale dans laquelle le changement au fil du temps résultant de l'intervention d'exercice sera comparé au changement au fil du temps observé dans un échantillon normatif.
- Méthodologie : L'objectif est d'inscrire 12 participants atteints de démence précoce et 12 témoins normatifs, tous intéressés par le démarrage d'un programme d'exercices de renforcement. L'évaluation neuropsychologique, l'électroencéphalographie au repos (EEG) et la collecte de données sur les potentiels liés aux événements (ERP) commenceront avant le début de l'exercice. Les participants participeront à un cours d'exercices 2 à 3 fois par semaine pendant trois mois. Des évaluations neuropsychologiques, EEG et ERP répétées auront lieu à la fin de trois mois d'exercice. Les exercices consistent en des exercices de faible intensité, utilisant une chaise et de petits poids. Un leader formé au modèle d'exercice de l'Université Tufts dirigera les cours.
- Résultats : Les enquêteurs émettent l'hypothèse d'un impact positif de l'exercice sur la fonction neuropsychologique, en particulier la performance sur les tâches nécessitant des fonctions exécutives. Cette évolution sera comparée aux performances des contrôles normatifs qui s'exercent également. Les changements dans la fonction cérébrale seront explorés à l'aide de l'EEG et de l'ERP, et les résultats devraient être similaires à ceux des recherches antérieures examinant les sportifs adultes plus âgés qui montrent une amélioration de la fonction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Albany, New York, États-Unis, 12208
- Stratton VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants au programme de jour pour adultes atteints de démence précoce capables de donner leur consentement ou leur assentiment avec une permission de substitution
- Participants témoins (55-100+ ans) capables de participer sur place avec l'autorisation du médecin
Critère d'exclusion:
- antécédents de traumatisme crânien important, de troubles psychiatriques, de toxicomanie, de conditions physiques qui empêchent la participation à des tests cognitifs ou à des exercices de renforcement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Démence à un stade précoce
Personnes atteintes de démence à un stade précoce qui ont participé à un programme de soins de jour pour adultes au moins deux fois par semaine.
Les participants se sont engagés dans un programme d'exercices de renforcement trois à cinq fois par semaine pendant 10 semaines.
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3 mois de 3 à 5 fois par semaine d'exercices de faible intensité à l'aide d'une chaise et de petits poids
Autres noms:
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Comparateur actif: Aînés normatifs
Adultes âgés normatifs sans condition neurologique connue.
Les participants se sont engagés dans un programme d'exercices de renforcement trois à cinq fois par semaine pendant 10 semaines.
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3 mois de 3 à 5 fois par semaine d'exercices de faible intensité à l'aide d'une chaise et de petits poids
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances du test de Stroop de la pré- à la post-intervention
Délai: Base de référence et 3 mois
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Scores cognitifs bruts moyens avant (T1) et après (T2) intervention d'exercice de renforcement.
Des scores plus faibles sur Stroop C (plage possible 0-240 sec) représentent de meilleures performances).
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Base de référence et 3 mois
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Efficacité des tests à rebours des chiffres de la pré- à la post-intervention
Délai: Base de référence et 3 mois
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Scores cognitifs bruts moyens avant (T1) et après (T2) intervention d'exercice de renforcement.
Les scores les plus élevés représentent une meilleure performance (la plage de score possible des chiffres en arrière est de 0 à 14 points).
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Base de référence et 3 mois
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Performances du test Color Trails de la pré- à la post-intervention
Délai: Base de référence et 3 mois
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Scores cognitifs bruts moyens avant (T1) et après (T2) intervention d'exercice de renforcement.
Des scores plus élevés représentent de meilleures performances (la plage de scores possibles pour Color Trails est de 0 à 300 secondes).
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Base de référence et 3 mois
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Performances du test Fuld de la pré- à la post-intervention
Délai: Base de référence et 3 mois
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Scores cognitifs bruts moyens avant (T1) et après (T2) intervention d'exercice de renforcement.
Des scores plus élevés représentent de meilleures performances (la plage de score possible pour le rappel sémantique complet est de 0 à 20 points ; la plage de score possible pour le rappel Fuld immédiat et différé est de 0 à 10).
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Base de référence et 3 mois
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Copie de la figure et performances des tests différés de la pré- à la post-intervention
Délai: Base de référence et 3 mois
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Scores cognitifs bruts moyens avant (T1) et après (T2) intervention d'exercice de renforcement.
Les scores les plus élevés représentent de meilleures performances (la plage de scores possibles pour la copie de la figure et le retard est de 0 à 36 points).
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Base de référence et 3 mois
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Fonction neurophysiologique pré- et post-intervention
Délai: Base de référence et 3 mois
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Enregistrements EEG et ERP au repos avant (T1) et après (T2) intervention d'exercice de renforcement
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Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2010
Première publication (Estimation)
22 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIRB#00663
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