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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01264614
초기치매와 정상적 노년층에서 강화운동이 뇌에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2015년 3월 9일 업데이트: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York
초기치매 및 정상적 노인의 운동강화의 신경심리학적 및 신경영상학적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 저강도 강화 운동이 정상 노인과 비교하여 초기 치매 환자의 뇌(사고 및 처리 속도)에 미치는 영향을 평가합니다.
참가자는 의자와 작은 웨이트를 사용하여 일주일에 3-5회 3개월 동안 운동을 하게 됩니다.
뇌 기능이 크게 향상될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 목적(들): 이 연구는 정상적인 노인과 비교하여 초기 치매 환자를 위한 저강도 강화 운동의 신경심리학적 및 신경생리학적 효과를 평가할 것입니다.
- 연구 설계: 이것은 운동 개입의 결과로 시간 경과에 따른 변화를 표준 샘플에서 볼 수 있는 시간 경과에 따른 변화와 비교하는 준실험적 설계입니다.
- 방법론: 목표는 강화 운동 프로그램을 시작하는 데 관심이 있는 조기 치매 참가자 12명과 규범적 통제 12명을 등록하는 것입니다. 운동 시작 전에 신경심리학적 평가, 휴식 뇌파 검사(EEG) 및 사건 관련 전위(ERP) 데이터 수집이 시작됩니다. 참가자는 3개월 동안 주 2-3회 운동 수업에 참여하게 됩니다. 반복적인 신경심리학적, EEG 및 ERP 평가는 3개월의 운동이 끝날 때 발생합니다. 운동은 의자와 작은 웨이트를 사용하는 저강도 운동으로 구성됩니다. Tufts University 실습 모델에서 교육을 받은 리더가 수업을 진행합니다.
- 조사 결과: 연구자들은 운동이 신경심리학적 기능, 특히 집행 기능이 필요한 작업 수행에 긍정적인 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다. 이 변화는 또한 운동하는 규범적 통제의 성과와 비교될 것입니다. EEG와 ERP를 이용하여 뇌 기능의 변화를 탐색할 예정이며, 그 결과는 기능 향상을 보이는 노인 운동가를 조사한 선행 연구와 유사할 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Stratton VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 주간 프로그램 조기 치매 참가자는 대리 허가를 받아 동의하거나 동의할 수 있습니다.
- 통제 참가자(55-100세 이상)는 의사의 허가를 받아 위치에서 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 TBI의 병력, 정신과적 상태, 약물 남용, 인지 테스트 또는 강화 운동 참여를 방해하는 신체 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 치매
주 2회 이상 성인 데이 케어 프로그램에 참석한 초기 치매 환자.
참가자들은 10주 동안 일주일에 3~5회 강화 운동 프로그램에 참여했습니다.
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의자와 작은 웨이트를 이용한 저강도 운동 주 3~5회 3개월
다른 이름들:
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활성 비교기: 규범적인 노인
알려진 신경학적 상태가 없는 정상 노인.
참가자들은 10주 동안 일주일에 3~5회 강화 운동 프로그램에 참여했습니다.
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의자와 작은 웨이트를 이용한 저강도 운동 주 3~5회 3개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전에서 개입 후까지의 Stroop 테스트 성능
기간: 기준선 및 3개월
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운동 개입 강화 전(T1)과 후(T2)의 평균 원시 인지 점수.
Stroop C에서 낮은 점수(가능한 범위 0-240초)는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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사전 개입에서 사후 개입까지 Digits Backwards 테스트 성능
기간: 기준선 및 3개월
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운동 개입 강화 전(T1)과 후(T2)의 평균 원시 인지 점수.
점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다(숫자 뒤로 가능한 점수 범위는 0-14점).
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기준선 및 3개월
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Color Trails 사전 개입에서 사후 개입까지 성능 테스트
기간: 기준선 및 3개월
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운동 개입 강화 전(T1)과 후(T2)의 평균 원시 인지 점수.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다(Color Trails 가능한 점수 범위는 0-300초).
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기준선 및 3개월
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사전 개입에서 사후 개입까지 Fuld 테스트 성능
기간: 기준선 및 3개월
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운동 개입 강화 전(T1)과 후(T2)의 평균 원시 인지 점수.
높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다(Fuld Semantic Recall 가능한 점수 범위는 0-20점, Fuld Immediate 및 Delayed Recall 가능한 점수 범위는 0-10).
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기준선 및 3개월
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사전 개입에서 사후 개입까지 그림 복사 및 지연된 테스트 성능
기간: 기준선 및 3개월
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운동 개입 강화 전(T1)과 후(T2)의 평균 원시 인지 점수.
점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다(그림 복사 및 지연 가능한 점수 범위는 0-36점).
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기준선 및 3개월
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신경생리학적 기능 사전 및 사후 개입
기간: 기준선 및 3개월
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운동 개입 강화 전(T1) 및 후(T2) 휴식 EEG 및 ERP 기록
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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