Harjoituksen vahvistamisen vaikutukset aivoihin varhaisdementiassa ja normaalisti iäkkäillä aikuisilla
maanantai 9. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York
Varhaisdementian ja normaalivanhempien aikuisten vahvistavan harjoituksen neuropsykologiset ja neurokuvantamisvaikutukset
Tässä tutkimuksessa arvioidaan matalan intensiteetin vahvistavan harjoituksen vaikutuksia aivoihin (ajattelun ja käsittelyn nopeus) potilailla, joilla on varhainen dementia, verrattuna normatiivisiin iäkkäisiin aikuisiin.
Osallistujat harjoittelevat 3 kuukauden ajan 3-5 kertaa viikossa tuolilla ja pienillä painoilla.
Oletuksena on, että aivojen toiminta paranee merkittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tavoite (tavoitteet): Tässä tutkimuksessa arvioidaan matalan intensiteetin vahvistavan harjoituksen neuropsykologisia ja neurofysiologisia vaikutuksia varhaisdementiapotilaille verrattuna normatiivisiin iäkkäisiin aikuisiin.
- Tutkimussuunnittelu: Tämä on näennäinen kokeellinen suunnittelu, jossa harjoituksen interventiosta aiheutuvaa ajan muutosta verrataan normatiivisessa otoksessa havaittuun ajan muutokseen.
- Metodologia: Tavoitteena on saada mukaan 12 varhaisdementiaa sairastavaa ja 12 normatiivista kontrollia sairastavaa osallistujaa, jotka ovat kiinnostuneita vahvistavan harjoitusohjelman aloittamisesta. Neuropsykologinen arviointi, lepoelektroenkefalografia (EEG) ja tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) tiedonkeruu aloitetaan ennen harjoituksen aloittamista. Osallistujat osallistuvat harjoitustunnille 2-3x/vko kolmen kuukauden ajan. Toistetaan neuropsykologiset, EEG- ja ERP-arvioinnit kolmen kuukauden harjoituksen päätyttyä. Harjoitukset koostuvat matalatehoisista harjoituksista, joissa käytetään tuolia ja pieniä painoja. Tufts Universityn harjoitusmalliin koulutettu johtaja johtaa tunnit.
- Löydökset: Tutkijat olettavat harjoittelun positiivisen vaikutuksen neuropsykologiseen toimintaan, erityisesti suoritukseen johtavia toimintoja vaativissa tehtävissä. Tätä muutosta verrataan normatiivisten kontrollien suoritukseen, jotka myös harjoittelevat. Aivojen toiminnan muutoksia tutkitaan EEG:n ja ERP:n avulla, ja tulosten odotetaan olevan samanlaisia kuin aikaisemmissa ikääntyneitä aikuisia käyttäjiä tutkivissa tutkimuksissa, jotka osoittavat toiminnan paranemista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Stratton VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten päiväohjelman osallistujat, joilla on varhainen dementia, jotka voivat antaa suostumuksensa tai suostumuksen sijaisluvalla
- Kontrolli osallistujat (55-100+ v), jotka voivat osallistua paikalla lääkärin luvalla
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa merkittävä TBI, psykiatrinen tila, päihteiden väärinkäyttö, fyysiset olosuhteet, jotka estävät osallistumisen kognitiiviseen testaukseen tai vahvistusharjoituksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkuvaiheen dementia
Varhaisvaiheen dementiaa sairastavat henkilöt, jotka osallistuivat aikuisten päivähoitoohjelmaan vähintään kahdesti viikossa.
Osallistujat harjoittivat vahvistavaa harjoitusohjelmaa kolmesta viiteen kertaan viikossa 10 viikon ajan.
|
3 kuukautta 3-5 kertaa viikossa matalan intensiteetin harjoituksia tuolilla ja pienillä painoilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normatiiviset vanhemmat aikuiset
Normatiiviset vanhemmat aikuiset, joilla ei ole tunnettua neurologista sairautta.
Osallistujat harjoittivat vahvistavaa harjoitusohjelmaa kolmesta viiteen kertaan viikossa 10 viikon ajan.
|
3 kuukautta 3-5 kertaa viikossa matalan intensiteetin harjoituksia tuolilla ja pienillä painoilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop-testin suorituskyky interventiota edeltävästä toimenpiteestä jälkikäteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Keskimääräiset kognitiiviset pisteet ennen (T1) ja sen jälkeen (T2) vahvistavaa harjoittelua.
Pienemmät pisteet Stroop C:llä (mahdollinen vaihteluväli 0-240 s) edustavat parempaa suorituskykyä).
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Numerot taaksepäin Testaa suorituskyky interventiota edeltävästä toimenpiteestä jälkikäteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Keskimääräiset kognitiiviset pisteet ennen (T1) ja sen jälkeen (T2) vahvistavaa harjoittelua.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä (numeroita taaksepäin mahdollinen pistemäärä on 0-14 pistettä).
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Väripolut Testaa suorituskykyä interventiota edeltävästä toimenpiteestä jälkikäteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Keskimääräiset kognitiiviset pisteet ennen (T1) ja sen jälkeen (T2) vahvistavaa harjoittelua.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä (Color Trailin mahdollinen pistemäärä on 0-300 sekuntia).
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Täysi testisuorituskyky interventiota edeltävästä toimenpiteestä jälkikäteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Keskimääräiset kognitiiviset pisteet ennen (T1) ja sen jälkeen (T2) vahvistavaa harjoittelua.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä (täysi semanttinen palautus mahdollinen pistemäärä on 0-20 pistettä; Täysi välitön ja viivästetty palautus mahdollinen pistemäärä on 0-10).
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Kuva Kopiointi ja viivästetty testisuoritus ennen interventiota jälkikäteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Keskimääräiset kognitiiviset pisteet ennen (T1) ja sen jälkeen (T2) vahvistavaa harjoittelua.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä (Kuva Kopioi & Viivästetty mahdollinen pistemäärä on 0-36 pistettä).
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Neurofysiologinen toiminta Pre- ja Post-interventio
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Lepo-EEG- ja ERP-tallenteet ennen (T1) ja sen jälkeen (T2) vahvistavaa harjoittelua
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIRB#00663
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .