Effetti del rafforzamento dell'esercizio sul cervello per la demenza precoce e gli anziani normativi
9 marzo 2015 aggiornato da: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York
Effetti neuropsicologici e di neuroimaging dell'esercizio di rafforzamento per la demenza precoce e gli anziani normativi
Questo studio valuterà gli effetti dell'esercizio di rafforzamento a bassa intensità sul cervello (velocità di pensiero e di elaborazione) per i pazienti con demenza precoce, rispetto agli anziani normativi.
I partecipanti si impegneranno in 3 mesi di esercizio 3-5 volte a settimana utilizzando una sedia e piccoli pesi.
Si ipotizza che ci sarà un significativo miglioramento della funzione cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Obiettivo(i): Questo studio valuterà gli effetti neuropsicologici e neurofisiologici dell'esercizio di rafforzamento a bassa intensità per i pazienti con demenza precoce, rispetto agli anziani normativi.
- Disegno di ricerca: questo è un disegno quasi sperimentale in cui il cambiamento nel tempo come risultato dell'intervento dell'esercizio verrà confrontato con il cambiamento nel tempo visto in un campione normativo.
- Metodologia: l'obiettivo è quello di arruolare 12 partecipanti con demenza precoce e 12 controlli normativi, tutti interessati a iniziare un programma di esercizi di rafforzamento. La valutazione neuropsicologica, l'elettroencefalografia a riposo (EEG) e la raccolta dei dati sui potenziali correlati agli eventi (ERP) inizieranno prima dell'inizio dell'esercizio. I partecipanti parteciperanno a una lezione di ginnastica 2-3 volte a settimana per tre mesi. Ripetere le valutazioni neuropsicologiche, EEG ed ERP avverrà alla conclusione di tre mesi di esercizio. Gli esercizi consistono in esercizi a bassa intensità, utilizzando una sedia e piccoli pesi. Un leader addestrato nel modello di esercizio della Tufts University condurrà le lezioni.
- Risultati: i ricercatori ipotizzano un impatto positivo dell'esercizio sulla funzione neuropsicologica, in particolare sulle prestazioni in compiti che richiedono funzioni esecutive. Questo cambiamento sarà confrontato con le prestazioni dei controlli normativi che esercitano anche. I cambiamenti nella funzione cerebrale saranno esplorati utilizzando l'EEG e l'ERP e si prevede che i risultati saranno simili alla ricerca precedente che ha esaminato gli esercizi per adulti più anziani che mostra un miglioramento della funzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Stratton VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti al programma Adult Day con demenza precoce in grado di acconsentire o assentire con il permesso surrogato
- Partecipanti di controllo (55-100+ anni) in grado di partecipare in loco con il permesso del medico
Criteri di esclusione:
- storia di trauma cranico significativo, condizione psichiatrica, abuso di sostanze, condizioni fisiche che precludono la partecipazione a test cognitivi o esercizi di rafforzamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Demenza in fase iniziale
Individui con demenza in fase iniziale che hanno frequentato un programma di assistenza diurna per adulti almeno due volte a settimana.
I partecipanti si sono impegnati in un programma di esercizi di rafforzamento da tre a cinque volte a settimana per 10 settimane.
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3 mesi di 3-5 volte a settimana di esercizi a bassa intensità utilizzando una sedia e piccoli pesi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Anziani normativi
Adulti anziani normali senza alcuna condizione neurologica nota.
I partecipanti si sono impegnati in un programma di esercizi di rafforzamento da tre a cinque volte a settimana per 10 settimane.
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3 mesi di 3-5 volte a settimana di esercizi a bassa intensità utilizzando una sedia e piccoli pesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni del test di Stroop dal pre al post intervento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Punteggi cognitivi grezzi medi prima (T1) e dopo (T2) l'intervento di rafforzamento dell'esercizio.
Punteggi più bassi su Stroop C (intervallo possibile 0-240 sec) rappresentano prestazioni migliori).
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Basale e 3 mesi
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Le cifre all'indietro testano le prestazioni dal pre al post intervento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Punteggi cognitivi grezzi medi prima (T1) e dopo (T2) l'intervento di rafforzamento dell'esercizio.
I punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori (l'intervallo di punteggio possibile delle cifre all'indietro è compreso tra 0 e 14 punti).
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Basale e 3 mesi
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Prestazioni del test delle tracce di colore dal pre al post intervento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Punteggi cognitivi grezzi medi prima (T1) e dopo (T2) l'intervento di rafforzamento dell'esercizio.
Punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori (l'intervallo di punteggio possibile di Color Trails è compreso tra 0 e 300 secondi).
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Basale e 3 mesi
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Prestazioni del test Fuld dal pre al post intervento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Punteggi cognitivi grezzi medi prima (T1) e dopo (T2) l'intervento di rafforzamento dell'esercizio.
I punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori (l'intervallo di punteggio possibile per il richiamo semantico Fuld è compreso tra 0 e 20 punti; l'intervallo di punteggio possibile per il richiamo semantico Fuld è compreso tra 0 e 10).
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Basale e 3 mesi
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Copia della figura e prestazioni del test ritardate dal pre al post intervento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Punteggi cognitivi grezzi medi prima (T1) e dopo (T2) l'intervento di rafforzamento dell'esercizio.
I punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori (l'intervallo di punteggio possibile per la copia della figura e il ritardo è compreso tra 0 e 36 punti).
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Basale e 3 mesi
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Funzione neurofisiologica pre e post intervento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Registrazioni EEG e ERP a riposo prima (T1) e dopo (T2) l'intervento di rafforzamento dell'esercizio
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Basale e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIRB#00663
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