Влияние силовых упражнений на мозг у людей с ранней деменцией и нормальных пожилых людей
9 марта 2015 г. обновлено: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York
Нейропсихологические и нейровизуализирующие эффекты силовых упражнений для ранней деменции и нормальных пожилых людей
В этом исследовании будет оцениваться влияние низкоинтенсивных укрепляющих упражнений на мозг (мышление и скорость обработки информации) у пациентов с ранней деменцией по сравнению с нормальными пожилыми людьми.
Участники будут заниматься в течение 3 месяцев упражнениями 3-5 раз в неделю, используя стул и небольшие веса.
Предполагается, что произойдет значительное улучшение работы мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Цель(и): В этом исследовании будет оцениваться нейропсихологический и нейрофизиологический эффект низкоинтенсивных укрепляющих упражнений для пациентов с ранней деменцией по сравнению с нормальными пожилыми людьми.
- Дизайн исследования: это квази-экспериментальный план, в котором изменение во времени в результате вмешательства с помощью упражнений будет сравниваться с изменением во времени, наблюдаемым в нормативной выборке.
- Методология: цель состоит в том, чтобы зарегистрировать 12 участников с ранней деменцией и 12 нормативных контрольных групп, всех, кто заинтересован в начале программы укрепляющих упражнений. Нейропсихологическая оценка, электроэнцефалография в покое (ЭЭГ) и сбор данных связанных с событием потенциалов (ERP) начнутся до начала тренировки. Участники будут участвовать в занятиях по физкультуре 2-3 раза в неделю в течение трех месяцев. Повторные нейропсихологические, ЭЭГ и ЭРП оценки будут проводиться по завершении трех месяцев упражнений. Упражнения состоят из упражнений низкой интенсивности, с использованием стула и небольших весов. Занятия будет проводить руководитель, прошедший обучение по модели упражнений Университета Тафтса.
- Выводы. Исследователи выдвигают гипотезу о положительном влиянии физических упражнений на нейропсихологическую функцию, особенно на выполнение задач, требующих исполнительных функций. Это изменение будет сравниваться с показателями нормативного контроля, которые также осуществляются. Изменения в работе мозга будут изучаться с помощью ЭЭГ и ВП, и ожидается, что результаты будут аналогичны предыдущим исследованиям, в которых изучали пожилых людей, занимающихся физическими упражнениями, которые показывают улучшение функций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Stratton VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники дневной программы для взрослых с ранней деменцией, способные дать согласие или согласие с суррогатным разрешением
- Участники контрольной группы (55-100+ лет), которые могут участвовать на месте с разрешения врача
Критерий исключения:
- тяжелая ЧМТ в анамнезе, психическое заболевание, злоупотребление психоактивными веществами, физические состояния, препятствующие участию в когнитивном тестировании или укрепляющих упражнениях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Деменция на ранней стадии
Лица с ранней стадией деменции, которые посещали программу дневного ухода за взрослыми не менее двух раз в неделю.
Участники занимались программой укрепляющих упражнений от трех до пяти раз в неделю в течение 10 недель.
|
3 месяца 3-5 раз в неделю низкоинтенсивных упражнений с использованием стула и небольших весов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартные пожилые люди
Нормальные пожилые люди без известных неврологических заболеваний.
Участники занимались программой укрепляющих упражнений от трех до пяти раз в неделю в течение 10 недель.
|
3 месяца 3-5 раз в неделю низкоинтенсивных упражнений с использованием стула и небольших весов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность теста Струпа до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Средние необработанные когнитивные показатели до (T1) и после (T2) укрепляющих упражнений.
Более низкие баллы по Stroop C (возможный диапазон 0–240 с) представляют лучшую производительность).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Цифры обратного тестирования производительности от до вмешательства до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Средние необработанные когнитивные показатели до (T1) и после (T2) укрепляющих упражнений.
Более высокие баллы представляют лучшую производительность (возможный диапазон цифр в обратном порядке составляет 0–14 баллов).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Цветовые дорожки Тест производительности до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Средние необработанные когнитивные показатели до (T1) и после (T2) укрепляющих упражнений.
Более высокие баллы представляют лучшую производительность (возможный диапазон баллов Color Trails составляет 0-300 секунд).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Полная производительность испытаний до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Средние необработанные когнитивные показатели до (T1) и после (T2) укрепляющих упражнений.
Более высокие баллы представляют лучшую производительность (возможный диапазон оценок полного семантического воспроизведения составляет 0-20 баллов; возможный диапазон оценок полного немедленного и отложенного воспроизведения составляет 0-10).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Копирование рисунка и производительность отложенного теста от до до вмешательства после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Средние необработанные когнитивные показатели до (T1) и после (T2) укрепляющих упражнений.
Более высокие баллы представляют лучшую производительность (возможный диапазон оценок копирования и задержки рисунка составляет 0–36 баллов).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Нейрофизиологическая функция до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Записи ЭЭГ и ВП в покое до (T1) и после (T2) укрепляющих упражнений
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIRB#00663
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .