Účinky posilovacího cvičení na mozek u časné demence a normativních starších dospělých
9. března 2015 aktualizováno: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York
Neuropsychologické a neurozobrazovací účinky posilovacího cvičení pro ranou demenci a normativní starší dospělé
Tato studie bude hodnotit účinky posilovacího cvičení nízké intenzity na mozek (rychlost myšlení a zpracování) u pacientů s časnou demencí ve srovnání s normativními staršími dospělými.
Účastníci se zapojí do 3měsíčního cvičení 3-5x týdně s použitím židle a malých závaží.
Předpokládá se, že dojde k výraznému zlepšení mozkových funkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Cíl(e): Tato studie vyhodnotí neuropsychologické a neurofyziologické účinky posilovacího cvičení nízké intenzity u pacientů s časnou demencí ve srovnání s normativními staršími dospělými.
- Design výzkumu: Toto je kvazi-experimentální design, ve kterém bude změna v průběhu času jako výsledek cvičební intervence porovnána se změnou v čase pozorovanou v normativním vzorku.
- Metodika: Cílem je zapsat 12 účastníků s časnou demencí a 12 normativními kontrolami, všechny, kteří mají zájem zahájit posilovací cvičební program. Neuropsychologické vyšetření, klidová elektroencefalografie (EEG) a sběr dat o potenciálech souvisejících s událostmi (ERP) bude zahájen před začátkem cvičení. Účastníci se zúčastní cvičení 2-3x/týden po dobu tří měsíců. Opakovaná neuropsychologická, EEG a ERP hodnocení proběhnou na konci tříměsíčního cvičení. Cvičení se skládají z cvičení s nízkou intenzitou, s použitím židle a malých vah. Lekce povede vedoucí vyškolený ve cvičebním modelu Tufts University.
- Zjištění: Výzkumníci předpokládají pozitivní vliv cvičení na neuropsychologické funkce, zejména výkon na úkoly vyžadující výkonné funkce. Tato změna bude porovnána s výkonem normativních kontrol, které také cvičí. Změny ve funkci mozku budou zkoumány pomocí EEG a ERP a očekává se, že výsledky budou podobné předchozímu výzkumu zkoumajícímu starší dospělé cvičence, který ukazuje zlepšení funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Stratton VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Denní program pro dospělé Účastníci s ranou demencí, kteří mohou dát souhlas nebo souhlas s náhradním povolením
- Kontrolní účastníci (55-100+ let) se mohou zúčastnit na místě se souhlasem lékaře
Kritéria vyloučení:
- anamnéza významného TBI, psychiatrický stav, zneužívání návykových látek, fyzické stavy, které vylučují účast na kognitivních testech nebo posilovacích cvičeních
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Raná demence
Jedinci s ranou demencí, kteří navštěvovali program denní péče pro dospělé alespoň dvakrát týdně.
Účastníci se zapojili do posilovacího cvičebního programu třikrát až pětkrát týdně po dobu 10 týdnů.
|
3 měsíce 3-5x týdně cvičení s nízkou intenzitou s použitím židle a malých závaží
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Normativní starší dospělí
Normativní starší dospělí bez známého neurologického onemocnění.
Účastníci se zapojili do posilovacího cvičebního programu třikrát až pětkrát týdně po dobu 10 týdnů.
|
3 měsíce 3-5x týdně cvičení s nízkou intenzitou s použitím židle a malých závaží
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon Stroopova testu od doby před zásahem po zákrok
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Průměrné hrubé kognitivní skóre před (T1) a po (T2) posilovacím cvičením.
Nižší skóre na Stroop C (možný rozsah 0-240 s) představuje lepší výkon).
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Číslice zpětný test výkonnosti od doby před zásahem po zásah
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Průměrné hrubé kognitivní skóre před (T1) a po (T2) posilovacím cvičením.
Vyšší skóre znamenají lepší výkon (možný rozsah čísel zpětně skóre je 0-14 bodů).
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Barevné stopy test výkonu od doby před zásahem po zákrok
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Průměrné hrubé kognitivní skóre před (T1) a po (T2) posilovacím cvičením.
Vyšší skóre představuje lepší výkon (možný rozsah skóre barevných stop je 0–300 sekund).
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Plný test výkonnosti od před intervencí po post-intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Průměrné hrubé kognitivní skóre před (T1) a po (T2) posilovacím cvičením.
Vyšší skóre představuje lepší výkon (rozsah možných skóre plného sémantického vyvolání je 0–20 bodů; možný rozsah skóre okamžitého a zpožděného vyvolání je 0–10).
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Obrázek Copy & Delayed Test Performance from Pre-to to Post-intervention
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Průměrné hrubé kognitivní skóre před (T1) a po (T2) posilovacím cvičením.
Vyšší skóre představuje lepší výkon (možný rozsah skóre Copy & Delayed je 0-36 bodů).
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Neurofyziologické funkce před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Záznamy klidového EEG a ERP před (T1) a po (T2) posilovacím cvičením
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIRB#00663
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posilovací cvičení
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy