Efectos del ejercicio de fortalecimiento en el cerebro para la demencia temprana y los adultos mayores normativos
9 de marzo de 2015 actualizado por: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York
Efectos neuropsicológicos y de neuroimagen del ejercicio de fortalecimiento para la demencia temprana y los adultos mayores normativos
Este estudio evaluará los efectos del ejercicio de fortalecimiento de baja intensidad en el cerebro (velocidad de pensamiento y procesamiento) para pacientes con demencia temprana, en comparación con adultos mayores normativos.
Los participantes realizarán 3 meses de ejercicio de 3 a 5 veces por semana usando una silla y pesas pequeñas.
Se supone que habrá una mejora significativa en la función cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Objetivo(s): Este estudio evaluará los efectos neuropsicológicos y neurofisiológicos del ejercicio de fortalecimiento de baja intensidad para pacientes con demencia temprana, en comparación con adultos mayores normativos.
- Diseño de investigación: Este es un diseño cuasiexperimental en el que el cambio a lo largo del tiempo como resultado de la intervención de ejercicio se comparará con el cambio a lo largo del tiempo observado en una muestra normativa.
- Metodología: El objetivo es inscribir a 12 participantes con demencia temprana y 12 controles normativos, todos interesados en iniciar un programa de ejercicios de fortalecimiento. La evaluación neuropsicológica, la electroencefalografía en reposo (EEG) y la recopilación de datos de potenciales relacionados con eventos (ERP) comenzarán antes del inicio del ejercicio. Los participantes participarán en una clase de ejercicio 2-3 veces por semana durante tres meses. Se repetirán las evaluaciones neuropsicológicas, EEG y ERP al final de los tres meses de ejercicio. Los ejercicios consisten en ejercicios de baja intensidad, utilizando una silla y pesas pequeñas. Un líder capacitado en el modelo de ejercicio de la Universidad de Tufts conducirá las clases.
- Hallazgos: Los investigadores plantean la hipótesis de un impacto positivo del ejercicio sobre la función neuropsicológica, especialmente el desempeño en tareas que requieren funciones ejecutivas. Este cambio se comparará con la actuación de los controles normativos que también ejercen. Los cambios en la función cerebral se explorarán mediante EEG y ERP, y se espera que los resultados sean similares a los de investigaciones anteriores que examinaron a adultos mayores que hacen ejercicio y que muestran una mejora en la función.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Stratton VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programa diurno para adultos Participantes con demencia temprana capaces de dar su consentimiento o asentir con el permiso de un sustituto
- Participantes de control (55-100+ años) capaces de participar en el lugar con permiso del médico
Criterio de exclusión:
- antecedentes de TBI significativa, condición psiquiátrica, abuso de sustancias, condiciones físicas que impiden la participación en pruebas cognitivas o ejercicios de fortalecimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Demencia en etapa temprana
Individuos con demencia en etapa temprana que asistieron a un Programa de Atención Diurna para Adultos al menos dos veces por semana.
Los participantes participaron en un programa de ejercicios de fortalecimiento de tres a cinco veces por semana durante 10 semanas.
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3 meses de 3-5 veces por semana de ejercicios de baja intensidad usando una silla y pesas pequeñas
Otros nombres:
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Comparador activo: Adultos mayores normativos
Adultos mayores normativos sin condición neurológica conocida.
Los participantes participaron en un programa de ejercicios de fortalecimiento de tres a cinco veces por semana durante 10 semanas.
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3 meses de 3-5 veces por semana de ejercicios de baja intensidad usando una silla y pesas pequeñas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de la prueba Stroop desde antes hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Puntuaciones cognitivas brutas promedio antes (T1) y después (T2) de la intervención de ejercicios de fortalecimiento.
Las puntuaciones más bajas en Stroop C (rango posible de 0 a 240 segundos) representan un mejor rendimiento).
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Línea base y 3 meses
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Rendimiento de la prueba de dígitos hacia atrás desde antes hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Puntuaciones cognitivas brutas promedio antes (T1) y después (T2) de la intervención de ejercicios de fortalecimiento.
Las puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento (el rango de puntuación posible de los dígitos hacia atrás es de 0 a 14 puntos).
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Línea base y 3 meses
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Rendimiento de la prueba de rastros de color desde antes hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Puntuaciones cognitivas brutas promedio antes (T1) y después (T2) de la intervención de ejercicios de fortalecimiento.
Las puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento (el rango de puntuación posible de los rastros de color es de 0 a 300 segundos).
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Línea base y 3 meses
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Rendimiento de la prueba Fuld desde antes hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Puntuaciones cognitivas brutas promedio antes (T1) y después (T2) de la intervención de ejercicios de fortalecimiento.
Las puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento (el rango de puntuación posible de Fuld Semantic Recall es de 0-20 puntos; el rango de puntuación posible de Fuld Immediate and Delayed Recall es de 0-10).
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Línea base y 3 meses
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Copia de figura y rendimiento de prueba diferida desde antes hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Puntuaciones cognitivas brutas promedio antes (T1) y después (T2) de la intervención de ejercicios de fortalecimiento.
Las puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento (el rango de puntuación posible de Copia de figura y retraso es de 0 a 36 puntos).
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Línea base y 3 meses
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Función neurofisiológica antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Registros de EEG y ERP en reposo antes (T1) y después (T2) de la intervención de ejercicios de fortalecimiento
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Línea base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIRB#00663
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