Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van versterkende oefeningen op de hersenen voor vroege dementie en normatieve oudere volwassenen

9 maart 2015 bijgewerkt door: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York

Neuropsychologische en neuroimaging-effecten van versterkende oefeningen voor vroege dementie en normatieve oudere volwassenen

Deze studie zal de effecten evalueren van versterkende oefeningen met lage intensiteit op de hersenen (denk- en verwerkingssnelheid) voor patiënten met vroege dementie, in vergelijking met normatieve oudere volwassenen. Deelnemers zullen gedurende 3 maanden 3 tot 5 keer per week trainen met behulp van een stoel en kleine gewichten. Er wordt verondersteld dat de hersenfunctie aanzienlijk zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Doelstelling(en): Deze studie zal de neuropsychologische en neurofysiologische effecten evalueren van versterkende oefeningen met lage intensiteit voor patiënten met beginnende dementie, in vergelijking met normatieve oudere volwassenen.
  2. Onderzoeksontwerp: Dit is een quasi-experimenteel ontwerp waarin verandering in de tijd als gevolg van de oefeninterventie zal worden vergeleken met verandering in de tijd die te zien is in een normatieve steekproef.
  3. Methodologie: Het doel is om 12 deelnemers met beginnende dementie en 12 normatieve controles in te schrijven, allen die geïnteresseerd zijn in het starten van een versterkend oefenprogramma. Neuropsychologische evaluatie, rust-elektro-encefalografie (EEG) en het verzamelen van gegevens over event-related potentials (ERP) begint voordat de training begint. Deelnemers zullen gedurende drie maanden 2-3x/wk deelnemen aan een oefenles. Herhaalde neuropsychologische, EEG- en ERP-evaluaties zullen plaatsvinden aan het einde van drie maanden oefenen. De oefeningen bestaan ​​uit oefeningen met een lage intensiteit, met behulp van een stoel en kleine gewichten. Een leider die getraind is in het oefenmodel van Tufts University zal de lessen leiden.
  4. Bevindingen: De onderzoekers veronderstellen een positief effect van lichaamsbeweging op de neuropsychologische functie, met name prestaties op taken die executieve functies vereisen. Deze verandering zal worden vergeleken met de prestaties van normatieve controles die ook oefenen. Veranderingen in de hersenfunctie zullen worden onderzocht met behulp van EEG en ERP, en de resultaten zullen naar verwachting vergelijkbaar zijn met eerder onderzoek naar oudere volwassen sporters die een verbetering van de functie laten zien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Stratton VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dagprogramma voor volwassenen Deelnemers met vroege dementie kunnen toestemming geven of instemmen met surrogaattoestemming
  • Controledeelnemers (55-100+ jaar) die op locatie kunnen deelnemen met toestemming van de arts

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van significant TBI, psychiatrische aandoening, middelenmisbruik, fysieke aandoeningen die deelname aan cognitieve tests of versterkende oefeningen onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dementie in een vroeg stadium
Personen met beginnende dementie die minimaal twee keer per week een programma voor dagopvang voor volwassenen hebben gevolgd. Deelnemers namen gedurende 10 weken drie tot vijf keer per week deel aan een versterkend oefenprogramma.
Gedragsmatig: Versterkende oefening
3 maanden van 3-5 keer per week oefeningen met een lage intensiteit met behulp van een stoel en kleine gewichten
Andere namen:
  • Strong Bones-programma
Actieve vergelijker: Normatieve ouderen
Normatieve oudere volwassenen zonder bekende neurologische aandoening. Deelnemers namen gedurende 10 weken drie tot vijf keer per week deel aan een versterkend oefenprogramma.
Gedragsmatig: Versterkende oefening
3 maanden van 3-5 keer per week oefeningen met een lage intensiteit met behulp van een stoel en kleine gewichten
Andere namen:
  • Strong Bones-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroop-testprestaties van pre- tot post-interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Gemiddelde onbewerkte cognitieve scores vóór (T1) en na (T2) versterkende oefeninterventie. Lagere scores op Stroop C (mogelijk bereik 0-240 sec) vertegenwoordigen betere prestaties).
Basislijn en 3 maanden
Cijfers achterwaarts Testprestaties van pre- tot post-interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Gemiddelde onbewerkte cognitieve scores vóór (T1) en na (T2) versterkende oefeninterventie. Hogere scores vertegenwoordigen betere prestaties (cijfers achterwaarts mogelijk scorebereik is 0-14 punten).
Basislijn en 3 maanden
Kleursporen Testprestaties van pre- tot post-interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Gemiddelde onbewerkte cognitieve scores vóór (T1) en na (T2) versterkende oefeninterventie. Hogere scores vertegenwoordigen betere prestaties (het mogelijke scorebereik van Color Trails is 0-300 seconden).
Basislijn en 3 maanden
Volledige testprestaties van pre- tot post-interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Gemiddelde onbewerkte cognitieve scores vóór (T1) en na (T2) versterkende oefeninterventie. Hogere scores vertegenwoordigen betere prestaties (Fuld Semantic Recall mogelijk scorebereik is 0-20 punten; Fuld Immediate en Delayed Recall mogelijk scorebereik is 0-10).
Basislijn en 3 maanden
Figuurkopie en vertraagde testprestaties van pre- tot postinterventie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Gemiddelde onbewerkte cognitieve scores vóór (T1) en na (T2) versterkende oefeninterventie. Hogere scores vertegenwoordigen betere prestaties (Figuurkopie & vertraagd mogelijk scorebereik is 0-36 punten).
Basislijn en 3 maanden
Neurofysiologische functie Pre- & Post-interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Rust-EEG- en ERP-opnamen voor (T1) en na (T2) versterkingsoefeningen
Basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Union College, New York

Medewerkers

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIRB#00663

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Versterkende oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren