Efeitos do Exercício de Fortalecimento no Cérebro para Demência Precoce e Idosos Normativos
9 de março de 2015 atualizado por: Cay Anderson-Hanley, Union College, New York
Efeitos neuropsicológicos e de neuroimagem do exercício de fortalecimento para demência precoce e idosos normativos
Este estudo avaliará os efeitos do exercício de fortalecimento de baixa intensidade no cérebro (pensamento e velocidade de processamento) para pacientes com demência precoce, em comparação com adultos mais velhos normais.
Os participantes farão 3 meses de exercícios 3-5 vezes por semana usando uma cadeira e pesos pequenos.
Supõe-se que haverá uma melhora significativa na função cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Objetivo(s): Este estudo avaliará os efeitos neuropsicológicos e neurofisiológicos do exercício de fortalecimento de baixa intensidade para pacientes com demência precoce, em comparação com idosos normais.
- Projeto de pesquisa: Este é um projeto quase experimental no qual a mudança ao longo do tempo como resultado da intervenção do exercício será comparada com a mudança ao longo do tempo observada em uma amostra normativa.
- Metodologia: O objetivo é inscrever 12 participantes com demência precoce e 12 controles normativos, todos interessados em iniciar um programa de exercícios de fortalecimento. Avaliação neuropsicológica, eletroencefalografia (EEG) em repouso e coleta de dados de potenciais relacionados a eventos (ERP) começarão antes do início do exercício. Os participantes participarão de uma aula de exercícios 2-3x/wk por três meses. As avaliações neuropsicológicas, EEG e ERP repetidas ocorrerão na conclusão de três meses de exercício. Os exercícios consistem em exercícios de baixa intensidade, utilizando uma cadeira e pequenos pesos. Um líder treinado no modelo de exercício da Tufts University conduzirá as aulas.
- Resultados: Os investigadores levantam a hipótese de um impacto positivo do exercício na função neuropsicológica, especialmente no desempenho em tarefas que requerem funções executivas. Essa mudança será comparada com o desempenho dos controles normativos que também exercem. Alterações na função cerebral serão exploradas usando EEG e ERP, e espera-se que os resultados sejam semelhantes a pesquisas anteriores que examinam praticantes de exercício de adultos mais velhos, que mostram melhora na função.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Stratton VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do Programa de Dia para Adultos com demência precoce capazes de consentir ou consentir com permissão substituta
- Participantes de controle (55-100+ anos) capazes de participar no local com permissão do médico
Critério de exclusão:
- história de TCE significativo, condição psiquiátrica, abuso de substâncias, condições físicas que impedem a participação em testes cognitivos ou exercícios de fortalecimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Demência em estágio inicial
Indivíduos com demência em estágio inicial que frequentaram um Programa de Creche para Adultos pelo menos duas vezes por semana.
Os participantes se envolveram em um programa de exercícios de fortalecimento três a cinco vezes por semana durante 10 semanas.
|
3 meses de 3-5 vezes por semana de exercícios de baixa intensidade usando uma cadeira e pesos pequenos
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Adultos mais velhos normativos
Idosos normais sem condição neurológica conhecida.
Os participantes se envolveram em um programa de exercícios de fortalecimento três a cinco vezes por semana durante 10 semanas.
|
3 meses de 3-5 vezes por semana de exercícios de baixa intensidade usando uma cadeira e pesos pequenos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho do teste Stroop do pré ao pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Escores cognitivos brutos médios antes (T1) e depois (T2) da intervenção com exercícios de fortalecimento.
Pontuações mais baixas em Stroop C (faixa possível de 0-240 seg) representam melhor desempenho).
|
Linha de base e 3 meses
|
|
Desempenho de teste de dígitos inversos do pré ao pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Escores cognitivos brutos médios antes (T1) e depois (T2) da intervenção com exercícios de fortalecimento.
Pontuações mais altas representam melhor desempenho (o intervalo de pontuação possível para trás é de 0 a 14 pontos).
|
Linha de base e 3 meses
|
|
Desempenho de teste de trilhas de cores do pré ao pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Escores cognitivos brutos médios antes (T1) e depois (T2) da intervenção com exercícios de fortalecimento.
Pontuações mais altas representam melhor desempenho (a faixa de pontuação possível do Color Trails é de 0 a 300 segundos).
|
Linha de base e 3 meses
|
|
Desempenho de teste completo do pré ao pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Escores cognitivos brutos médios antes (T1) e depois (T2) da intervenção com exercícios de fortalecimento.
Pontuações mais altas representam melhor desempenho (a faixa de pontuação possível da Memória semântica completa é de 0 a 20 pontos; a faixa de pontuação possível da Memória completa imediata e tardia é de 0 a 10).
|
Linha de base e 3 meses
|
|
Figura cópia e desempenho de teste atrasado do pré ao pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Escores cognitivos brutos médios antes (T1) e depois (T2) da intervenção com exercícios de fortalecimento.
Pontuações mais altas representam melhor desempenho (a faixa de pontuação possível de Figure Copy & Delayed é de 0 a 36 pontos).
|
Linha de base e 3 meses
|
|
Função neurofisiológica pré e pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Registros de EEG e ERP em repouso antes (T1) e depois (T2) da intervenção de exercícios de fortalecimento
|
Linha de base e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIRB#00663
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .