タイにおける脂質異常症治療と心血管アウトカム (DEMAND)
2011年4月11日 更新者：AstraZeneca
この研究の目的は、更新された 2004 年全米コレステロール教育プログラム成人治療パネル III (NCEP ATP III) ガイドラインに従って、LDL-C 目標に到達する脂質低下薬理学的治療 (スタチンまたは併用) を受けている患者の割合を確立することです。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
MC MD
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1064
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 被験者のインフォームドコンセントの提供
- 女性または男性の年齢 = 18 歳
- -脂質異常症およびアテローム性動脈硬化の予防に関する現在のガイドラインNCEP ATPIIIに従って、スタチンによる脂質異常症の治療に適格な患者。
- -少なくとも15日間脂質低下薬治療を受けている。
説明
包含基準:
- -被験者のインフォームドコンセントの提供、女性または男性の年齢= 18歳
- -現在のガイドラインに従って、スタチンによる脂質異常症の治療に適格な患者 脂質異常症およびアテローム性動脈硬化予防に関するNCEP ATPIII 少なくとも15日間の脂質低下薬治療を受けています。
除外基準:
- 研究の計画と実施への関与（アストラゼネカのスタッフまたは研究施設のスタッフのいずれかに適用されます）。
- -本研究における治療の以前の登録または無作為化
- 過去90日間の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
1
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
更新された 2004 NCEP ATP III ガイドラインに従って LDL-C 目標を達成した被験者の数 (#)。
時間枠：1年
|
1年
|
|
更新された 2004 NCEP ATP III ガイドラインに従って LDL-C 目標を達成した被験者の割合 (%)。
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
いくつかのサブジェクトサブセットについて更新された 2004 NCEP ATP III ガイドラインに従って LDL-C 目標を達成したサブジェクトの数
時間枠：1年
|
1年
|
|
2004 年の更新された NCEP ATP III ガイドラインによると、脂質低下薬理学的治療 (スタチンまたは併用) を受けている脳血管患者の二次イベント発生率の数。
時間枠：1年
|
1年
|
|
2004年に更新されたNCEP ATP IIIガイドラインによる1年間のLDL-C目標に到達したおよび到達しなかった、脂質低下薬理学的治療（スタチンまたは併用）を受けている二次イベント発生率の心血管患者の数
時間枠：1年
|
1年
|
|
2004 年に更新された NCEP ATP III ガイドラインに従って、複数の被験者サブセットについて LDL-C 目標を達成した被験者の割合
時間枠：1年
|
1年
|
|
2004 年の更新された NCEP ATP III ガイドラインによると、脂質低下薬理学的治療 (スタチンまたは併用) を受けている脳血管患者の二次イベント発生率の割合。
時間枠：1年
|
1年
|
|
脂質低下薬理学的治療（スタチンまたは併用）を受けている心血管系患者のうち、更新された 2004 年 NCEP ATP III ガイドラインによる 1 年間の LDL-C 目標に到達した場合と到達しなかった場合の二次イベント発生率の割合
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Apichard Sukonthasarn, Prof.M.D.、Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital Cardiovascular division, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiangmai University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (予想される)
2013年3月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月11日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。