- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01265836
Dyslipidemibehandling i Thailand och kardiovaskulära resultat (DEMAND)
11 april 2011 uppdaterad av: AstraZeneca
Syftet med denna studie är att fastställa andelen patienter på lipidsänkande farmakologisk behandling (statin eller kombination) som når LDL-C-målen enligt 2004 års uppdaterade riktlinjer för National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MC MD
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1064
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Tillhandahållande av ämnet informerat samtycke
- Kvinna eller man i åldern = 18 år
- Patienter som är kvalificerade för behandling av dyslipidemi med statiner, enligt gällande riktlinjer NCEP ATPIII om dyslipidemi och förebyggande av ateroskleros.
- Får lipidsänkande läkemedelsbehandling i minst 15 dagar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av ämnet informerat samtycke, Kvinna eller man i åldern = 18 år
- Patienter som är kvalificerade för behandling av dyslipidemi med statiner, enligt gällande riktlinjer NCEP ATPIII om dyslipidemier och förebyggande av ateroskleros Får lipidsänkande läkemedelsbehandling i minst 15 dagar.
Exklusions kriterier:
- Delaktighet i planeringen och genomförandet av studien (gäller antingen AstraZenecas personal eller personal på studieplatsen).
- Tidigare inskrivning eller randomisering av behandling i denna studie
- Deltagande i en klinisk studie under de senaste 90 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antalet (#) försökspersoner som uppnår LDL-C-målen enligt uppdaterade 2004 NCEP ATP III-riktlinjer.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Procenten (%) av försökspersonerna som uppnår LDL-C-målen enligt uppdaterade 2004 NCEP ATP III-riktlinjer.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antalet försökspersoner som uppnår LDL-C-målen enligt de uppdaterade 2004 NCEP ATP III-riktlinjerna för flera ämnesundergrupper
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Antalet sekundära händelser hos cerebrovaskulära patienter på lipidsänkande farmakologisk behandling (statin eller kombination) som uppnår eller inte når LDL-C-målen enligt de uppdaterade 2004 NCEP ATP III-riktlinjerna för 1
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Antalet hjärt-kärlpatienter med sekundär händelsefrekvens på lipidsänkande farmakologisk behandling (statin eller kombination) som uppnår eller inte når LDL-C-målen enligt de uppdaterade 2004 NCEP ATP III-riktlinjerna för 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andelen försökspersoner som uppnår LDL-C-målen enligt de uppdaterade 2004 NCEP ATP III-riktlinjerna för flera ämnesundergrupper
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Procentandelen av den sekundära händelsefrekvensen för cerebrovaskulära patienter på lipidsänkande farmakologisk behandling (statin eller kombination) som når och inte når LDL-C-målen enligt de uppdaterade 2004 NCEP ATP III-riktlinjerna för 1
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Procentandelen av de sekundära händelserna som kardiovaskulära patienter på lipidsänkande farmakologisk behandling (statin eller kombination) som uppnår eller inte når LDL-C-målen enligt de uppdaterade 2004 NCEP ATP III-riktlinjerna under 1 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Apichard Sukonthasarn, Prof.M.D., Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital Cardiovascular division, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiangmai University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2010
Första postat (Uppskatta)
23 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-CTH-DUM-2010/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dyslipidemi
-
Kowa Research Institute, Inc.AvslutadBlandad dyslipidemi | Primär dyslipidemiFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadDyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱa) | Dyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱb)Korea, Republiken av
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekryteringBlandad dyslipidemiKorea, Republiken av
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdHar inte rekryterat ännu
-
Arrowhead PharmaceuticalsAvslutadBlandad dyslipidemiFörenta staterna, Australien, Polen, Nya Zeeland, Kanada, Ungern
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsAvslutad
-
Arrowhead PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBlandad dyslipidemiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadKombinerad dyslipidemiKorea, Republiken av
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsOkänd