Лечение дислипидемии в Таиланде и сердечно-сосудистые исходы (DEMAND)
11 апреля 2011 г. обновлено: AstraZeneca
Целью данного исследования является установление доли пациентов, получающих гиполипидемическую фармакологическую терапию (статины или их комбинацию), достигающих целевых уровней холестерина ЛПНП в соответствии с обновленными рекомендациями Национальной образовательной программы по холестерину 2004 г. для группы по лечению взрослых (NCEP ATP III).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
МС МД
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1064
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Предоставление информированного согласия субъекта
- Женский или мужской возраст = 18 лет
- Пациенты, имеющие право на лечение дислипидемии статинами, в соответствии с текущими рекомендациями NCEP ATPIII по профилактике дислипидемии и атеросклероза.
- Прием гиполипидемических препаратов не менее 15 дней.
Описание
Критерии включения:
- Предоставление информированного согласия субъекта, женщина или мужчина в возрасте = 18 лет
- Пациенты, имеющие право на лечение дислипидемии статинами, в соответствии с действующими рекомендациями NCEP ATPIII по профилактике дислипидемии и атеросклероза, получающие лечение гиполипидемическими препаратами в течение не менее 15 дней.
Критерий исключения:
- Участие в планировании и проведении исследования (относится как к персоналу «АстраЗенека», так и к персоналу в исследовательском центре).
- Предыдущее зачисление или рандомизация лечения в настоящем исследовании
- Участие в клиническом исследовании в течение последних 90 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество (#) субъектов, достигших целевых уровней холестерина ЛПНП в соответствии с обновленными рекомендациями NCEP ATP III 2004 года.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Процент (%) субъектов, достигших целевых уровней холестерина ЛПНП в соответствии с обновленными рекомендациями NCEP ATP III 2004 года.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество субъектов, достигших целевых уровней холестерина ЛПНП в соответствии с обновленными рекомендациями NCEP ATP III 2004 г. для нескольких подмножеств субъектов.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Количество вторичных событий у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, получающих гиполипидемическую фармакологическую терапию (статины или их комбинацию), достигших и не достигших целевых уровней холестерина ЛПНП в соответствии с обновленными рекомендациями NCEP ATP III 2004 г. для 1
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Число пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающих гиполипидемическую фармакологическую терапию (статины или их комбинацию), достигших и не достигших целевых уровней холестерина ЛПНП в соответствии с обновленными рекомендациями NCEP ATP III 2004 г. в течение 1 года.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Процент субъектов, достигших целевых уровней холестерина ЛПНП в соответствии с обновленными рекомендациями NCEP ATP III 2004 г. для нескольких подмножеств субъектов.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Процент частоты вторичных событий у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, получающих гиполипидемическую фармакологическую терапию (статины или их комбинацию), у которых достигнуты или не достигнуты целевые уровни холестерина ЛПНП в соответствии с обновленными рекомендациями NCEP ATP III 2004 г. для 1
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Процент вторичных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающих гиполипидемическую фармакологическую терапию (статины или их комбинацию), у которых достигнуты или не достигнуты целевые уровни холестерина ЛПНП в соответствии с обновленными рекомендациями NCEP ATP III 2004 г. в течение 1 года.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Apichard Sukonthasarn, Prof.M.D., Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital Cardiovascular division, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiangmai University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-CTH-DUM-2010/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .