Léčba dyslipidémie v Thajsku a kardiovaskulární výsledky (DEMAND)
11. dubna 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem této studie je stanovit podíl pacientů na farmakologické léčbě snižující lipidy (statiny nebo jejich kombinace), kteří dosahují cílů LDL-C podle aktualizovaných doporučení 2004 National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
MC MD
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1064
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Poskytnutí informovaného souhlasu subjektu
- Žena nebo muž ve věku = 18 let
- Pacienti způsobilí pro léčbu dyslipidémie statiny podle aktuálních doporučení NCEP ATPIII o dyslipidémiích a prevenci aterosklerózy.
- Podávání léků snižujících lipidy po dobu nejméně 15 dnů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnutí informovaného souhlasu subjektu, Žena nebo muž ve věku = 18 let
- Pacienti způsobilí pro léčbu dyslipidemie statiny podle aktuálních doporučení NCEP ATPIII o dyslipidémiích a prevenci aterosklerózy Léčbu hypolipidemiky po dobu alespoň 15 dnů.
Kritéria vyloučení:
- Zapojení do plánování a provádění studie (platí pro zaměstnance AstraZeneca nebo zaměstnance v místě studie).
- Předchozí zařazení nebo randomizace léčby v této studii
- Účast na klinické studii během posledních 90 dnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet (#) subjektů dosahujících cíle LDL-C podle aktualizovaných směrnic NCEP ATP III z roku 2004.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Procento (%) subjektů dosahujících cíle LDL-C podle aktualizovaných směrnic NCEP ATP III z roku 2004.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet subjektů dosahujících cílů LDL-C podle aktualizovaných pokynů NCEP ATP III z roku 2004 pro několik podskupin subjektů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Počet sekundárních příhod u cerebrovaskulárních pacientů na farmakologické léčbě snižující lipidy (statin nebo kombinaci), kteří dosáhli a nedosáhli cílů LDL-C podle aktualizovaných pokynů NCEP ATP III z roku 2004 pro 1
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Počet kardiovaskulárních pacientů s výskytem sekundárních příhod na farmakologické léčbě snižující hladinu lipidů (statinem nebo kombinací), kteří dosáhli a nedosáhli cílů LDL-C podle aktualizovaných pokynů NCEP ATP III z roku 2004 po dobu 1 roku
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Procento subjektů dosahujících cílů LDL-C podle aktualizovaných pokynů NCEP ATP III z roku 2004 pro několik podskupin subjektů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Procento výskytu sekundárních příhod u cerebrovaskulárních pacientů na farmakologické léčbě snižující lipidy (statin nebo kombinaci), kteří dosáhli a nedosáhli cílů LDL-C podle aktualizovaných pokynů NCEP ATP III z roku 2004 pro 1
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Procento kardiovaskulárních pacientů s výskytem sekundárních příhod na farmakologické léčbě snižující hladinu lipidů (statinem nebo kombinací), kteří dosáhli nebo nedosáhli cílů LDL-C podle aktualizovaných pokynů NCEP ATP III z roku 2004 po dobu 1 roku
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Apichard Sukonthasarn, Prof.M.D., Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital Cardiovascular division, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiangmai University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CTH-DUM-2010/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .