Dyslipidemian hoito Thaimaassa ja kardiovaskulaariset tulokset (DEMAND)
maanantai 11. huhtikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää niiden potilaiden osuus, jotka saavat lipidejä alentavaa lääkehoitoa (statiini tai yhdistelmä), jotka saavuttavat LDL-kolesterolitavoitteet vuoden 2004 kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneeli III (NCEP ATP III) -ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
MC MD
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1064
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Tutkittavan tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
- Nainen tai mies ikä = 18 vuotta
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja dyslipidemian hoitoon statiineilla nykyisten NCEP ATPIII -ohjeiden mukaisesti dyslipidemioista ja ateroskleroosin ehkäisystä.
- Lipidejä alentava lääkehoito vähintään 15 päivän ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan tietoon perustuvan suostumuksen antaminen, Nainen tai mies ikä = 18 vuotta
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja dyslipidemian hoitoon statiineilla nykyisten NCEP ATPIII -ohjeiden mukaisesti dyslipidemioista ja ateroskleroosin ehkäisystä. He saavat lipidejä alentavaa lääkehoitoa vähintään 15 päivän ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen (koskee joko AstraZenecan henkilökuntaa tai tutkimuspaikan henkilökuntaa).
- Aikaisempi ilmoittautuminen tai hoidon satunnaistaminen tässä tutkimuksessa
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 90 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä (#), jotka saavuttivat LDL-kolesterolitavoitteet päivitettyjen 2004 NCEP ATP III -ohjeiden mukaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus (%), jotka saavuttivat LDL-kolesterolitavoitteet päivitetyn 2004 NCEP ATP III -ohjeen mukaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koehenkilöiden määrä, jotka saavuttavat LDL-kolesterolitavoitteet päivitettyjen 2004 NCEP ATP III -ohjeiden mukaan useille aineryhmille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Toissijaisten tapahtumien määrä aivoverisuonipotilailla, jotka saavat lipidejä alentavaa lääkehoitoa (statiini tai yhdistelmä), jotka saavuttavat tai eivät saavuttaneet LDL-kolesterolitavoitteet päivitettyjen vuoden 2004 NCEP ATP III -ohjeiden mukaan 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Niiden toissijaisten tapahtumien esiintymistiheyden aiheuttavien sydän- ja verisuonipotilaiden määrä, jotka saavat lipidejä alentavaa lääkehoitoa (statiini tai yhdistelmä), jotka saavuttavat tai eivät saavuttaneet LDL-kolesterolitavoitteet päivitettyjen vuoden 2004 NCEP ATP III -ohjeiden mukaisesti 1 vuoden ajan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat LDL-kolesterolitavoitteet päivitettyjen vuoden 2004 NCEP ATP III -ohjeiden mukaan useille aineryhmille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Toissijaisten tapahtumien prosenttiosuus lipidejä alentavaa farmakologista hoitoa (statiini tai yhdistelmä) saavien aivoverisuonipotilaiden, jotka saavuttavat tai eivät saavuttaneet LDL-kolesterolitavoitteet päivitettyjen vuoden 2004 NCEP ATP III -ohjeiden mukaan 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Toissijaisten tapahtumien prosenttiosuus sydän- ja verisuonipotilaista, jotka saavat lipidejä alentavaa lääkehoitoa (statiini tai yhdistelmä), jotka saavuttavat tai eivät saavuttaneet LDL-kolesterolitavoitteet päivitettyjen 2004 NCEP ATP III -ohjeiden mukaisesti 1 vuoden ajan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Apichard Sukonthasarn, Prof.M.D., Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital Cardiovascular division, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiangmai University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-CTH-DUM-2010/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .