Dyslipidemibehandling i Thailand og kardiovaskulære utfall (DEMAND)
11. april 2011 oppdatert av: AstraZeneca
Hensikten med denne studien er å fastslå andelen pasienter på lipidsenkende farmakologisk behandling (statin eller kombinasjon) som når LDL-C-målene i henhold til de oppdaterte retningslinjene for 2004 National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
MC MD
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1064
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Utlevering av informert samtykke fra subjektet
- Kvinne eller mann i alderen = 18 år
- Pasienter som er kvalifisert for behandling av dyslipidemi med statiner, i henhold til gjeldende retningslinjer NCEP ATPIII om dyslipidemier og ateroskleroseforebygging.
- Får lipidsenkende medikamentell behandling i minst 15 dager.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av informert samtykke fra forsøkspersonen, kvinne eller mann i alderen = 18 år
- Pasienter som er kvalifisert for behandling av dyslipidemi med statiner, i henhold til gjeldende retningslinjer NCEP ATPIII om dyslipidemier og ateroskleroseforebygging Mottar lipidsenkende medikamentell behandling i minst 15 dager.
Ekskluderingskriterier:
- Involvering i planlegging og gjennomføring av studien (gjelder enten AstraZeneca-ansatte eller ansatte ved studiestedet).
- Tidligere påmelding eller randomisering av behandling i denne studien
- Deltakelse i en klinisk studie i løpet av de siste 90 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall (#) forsøkspersoner som oppnår LDL-C-målene i henhold til oppdaterte 2004 NCEP ATP III-retningslinjer.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Prosentandelen (%) av forsøkspersoner som oppnår LDL-C-målene i henhold til oppdaterte 2004 NCEP ATP III-retningslinjer.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet personer som oppnår LDL-C-målene i henhold til de oppdaterte 2004 NCEP ATP III-retningslinjene for flere fagundersett
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antallet sekundære hendelser hos cerebrovaskulære pasienter på lipidsenkende farmakologisk behandling (statin eller kombinasjon) som når eller ikke når LDL-C-målene i henhold til de oppdaterte 2004 NCEP ATP III-retningslinjene for 1
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antallet sekundære kardiovaskulære pasienter på lipidsenkende farmakologisk behandling (statin eller kombinasjon) som når eller ikke når LDL-C-målene i henhold til de oppdaterte 2004 NCEP ATP III-retningslinjene for 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Prosentandelen av forsøkspersoner som oppnår LDL-C-målene i henhold til de oppdaterte 2004 NCEP ATP III-retningslinjene for flere fagundersett
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Prosentandelen av sekundærhendelsesraten for cerebrovaskulære pasienter på lipidsenkende farmakologisk behandling (statin eller kombinasjon) som når eller ikke når LDL-C-målene i henhold til de oppdaterte 2004 NCEP ATP III-retningslinjene for 1.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Prosentandelen av de sekundære hendelsesratene kardiovaskulære pasienter på lipidsenkende farmakologisk behandling (statin eller kombinasjon) som når eller ikke når LDL-C-målene i henhold til de oppdaterte 2004 NCEP ATP III-retningslinjene for 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Apichard Sukonthasarn, Prof.M.D., Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital Cardiovascular division, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiangmai University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-CTH-DUM-2010/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .