Dyslipidemiebehandeling in Thailand en cardiovasculaire uitkomsten (DEMAND)
11 april 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca
Het doel van deze studie is om vast te stellen welk deel van de patiënten die lipidenverlagende farmacologische behandeling ondergaan (statine of combinatie) de LDL-C-doelen bereikt volgens de bijgewerkte richtlijnen van het National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) uit 2004.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
MC MD
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1064
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Verstrekken van geïnformeerde toestemming van de proefpersoon
- Vrouw of man leeftijd = 18 jaar
- Patiënten die in aanmerking komen voor behandeling van dyslipidemie met statines, volgens de huidige richtlijnen NCEP ATPIII over dyslipidemie en preventie van atherosclerose.
- Een behandeling met lipidenverlagende medicijnen krijgen gedurende ten minste 15 dagen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming van de proefpersoon, vrouw of man = 18 jaar
- Patiënten die in aanmerking komen voor behandeling van dyslipidemie met statines, volgens de huidige richtlijnen NCEP ATPIII over dyslipidemie en preventie van atherosclerose die een behandeling met lipidenverlagende medicijnen ondergaan gedurende ten minste 15 dagen.
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkenheid bij de planning en uitvoering van het onderzoek (geldt voor AstraZeneca-personeel of personeel op de onderzoekslocatie).
- Eerdere inschrijving of randomisatie van behandeling in de huidige studie
- Deelname aan een klinische studie gedurende de laatste 90 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal (#) proefpersonen dat de LDL-C-doelen bereikt volgens de bijgewerkte NCEP ATP III-richtlijnen uit 2004.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Het percentage (%) proefpersonen dat de LDL-C-doelen bereikt volgens de bijgewerkte NCEP ATP III-richtlijnen uit 2004.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal proefpersonen dat de LDL-C-doelen bereikt volgens de bijgewerkte NCEP ATP III-richtlijnen uit 2004 voor verschillende subgroepen van proefpersonen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Het aantal secundaire voorvallen van cerebrovasculaire patiënten die een lipidenverlagende farmacologische behandeling ondergaan (statine of combinatie) die de LDL-c-doelen bereikten en niet bereikten volgens de bijgewerkte NCEP ATP III-richtlijnen uit 2004 voor 1
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Het aantal secundaire cardiovasculaire patiënten met een lipidenverlagende farmacologische behandeling (statine of combinatie) die de LDL-c-doelen bereikten en niet bereikten volgens de bijgewerkte NCEP ATP III-richtlijnen uit 2004 gedurende 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Het percentage proefpersonen dat de LDL-C-doelen bereikt volgens de bijgewerkte NCEP ATP III-richtlijnen uit 2004 voor verschillende subgroepen van proefpersonen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Het percentage secundaire voorvallen van cerebrovasculaire patiënten die een lipidenverlagende farmacologische behandeling ondergaan (statine of combinatie) die de LDL-C-doelen volgens de bijgewerkte 2004 NCEP ATP III-richtlijnen voor 1
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Het percentage cardiovasculaire patiënten met secundaire voorvallen dat een lipidenverlagende farmacologische behandeling krijgt (statine of combinatie) die de LDL-C-doelen volgens de bijgewerkte 2004 NCEP ATP III-richtlijnen gedurende 1 jaar al dan niet bereikten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Apichard Sukonthasarn, Prof.M.D., Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital Cardiovascular division, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiangmai University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CTH-DUM-2010/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .