Trattamento della dislipidemia in Tailandia e risultati cardiovascolari (DEMAND)
11 aprile 2011 aggiornato da: AstraZeneca
Lo scopo di questo studio è stabilire la percentuale di pazienti in trattamento farmacologico ipolipemizzante (statina o combinazione) che raggiungono gli obiettivi di LDL-C secondo le linee guida aggiornate del 2004 National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
MCMD
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1064
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Fornitura del consenso informato del soggetto
- Femmina o maschio di età = 18 anni
- Pazienti eleggibili per il trattamento della dislipidemia con statine, secondo le attuali linee guida NCEP ATPIII sulla Prevenzione delle Dislipidemie e dell'Aterosclerosi.
- Ricevere un trattamento farmacologico ipolipemizzante per almeno 15 giorni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del consenso informato del soggetto, Femmina o maschio di età = 18 anni
- Pazienti eleggibili al trattamento della dislipidemia con statine, secondo le attuali linee guida NCEP ATPIII sulla Prevenzione delle Dislipidemie e dell'Aterosclerosi In trattamento farmacologico ipolipemizzante per almeno 15 giorni.
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento nella pianificazione e conduzione dello studio (si applica al personale di AstraZeneca o al personale del sito dello studio).
- Precedente arruolamento o randomizzazione del trattamento nel presente studio
- Partecipazione a uno studio clinico negli ultimi 90 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero (#) di soggetti che hanno raggiunto gli obiettivi di C-LDL secondo le linee guida NCEP ATP III del 2004 aggiornate.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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La percentuale (%) di soggetti che raggiungono gli obiettivi di C-LDL secondo le linee guida NCEP ATP III aggiornate del 2004.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di soggetti che raggiungono gli obiettivi di C-LDL secondo le linee guida NCEP ATP III aggiornate del 2004 per diversi sottoinsiemi di soggetti
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Il numero del tasso di eventi secondari di pazienti cerebrovascolari in trattamento farmacologico ipolipemizzante (statina o combinazione) che hanno raggiunto e non raggiunto gli obiettivi di LDL-C secondo le linee guida NCEP ATP III aggiornate del 2004 per 1
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Il numero di pazienti cardiovascolari con tasso di eventi secondari in trattamento farmacologico ipolipemizzante (statina o combinazione) che hanno raggiunto e non raggiunto gli obiettivi di C-LDL secondo le linee guida NCEP ATP III del 2004 aggiornate per 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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La percentuale di soggetti che raggiungono gli obiettivi di C-LDL secondo le linee guida NCEP ATP III aggiornate del 2004 per diversi sottoinsiemi di soggetti
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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La percentuale del tasso di eventi secondari dei pazienti cerebrovascolari in trattamento farmacologico ipolipemizzante (statina o combinazione) che hanno raggiunto e non raggiunto gli obiettivi di C-LDL secondo le linee guida NCEP ATP III aggiornate del 2004 per 1
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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La percentuale di pazienti cardiovascolari con tasso di eventi secondari in trattamento farmacologico ipolipemizzante (statina o combinazione) che hanno raggiunto e non raggiunto gli obiettivi di C-LDL secondo le linee guida NCEP ATP III del 2004 aggiornate per 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Apichard Sukonthasarn, Prof.M.D., Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital Cardiovascular division, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiangmai University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CTH-DUM-2010/1
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