- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01265836
Tratamento da dislipidemia na Tailândia e resultados cardiovasculares (DEMAND)
11 de abril de 2011 atualizado por: AstraZeneca
O objetivo deste estudo é estabelecer a proporção de pacientes em tratamento farmacológico hipolipemiante (estatina ou combinação) atingindo as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes atualizadas de 2004 do National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
MC MD
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1064
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Fornecimento de consentimento informado do sujeito
- Feminino ou masculino = 18 anos
- Pacientes elegíveis para tratamento de dislipidemia com estatinas, de acordo com as diretrizes atuais do NCEP ATPIII sobre Dislipidemias e Prevenção da Aterosclerose.
- Receber tratamento medicamentoso hipolipemiante por pelo menos 15 dias.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado do sujeito, sexo feminino ou masculino = 18 anos
- Pacientes elegíveis para tratamento de dislipidemia com estatinas, de acordo com as diretrizes atuais do NCEP ATPIII sobre Dislipidemias e Prevenção de Aterosclerose Em tratamento medicamentoso hipolipemiante por pelo menos 15 dias.
Critério de exclusão:
- Envolvimento no planejamento e condução do estudo (aplica-se à equipe da AstraZeneca ou à equipe do local do estudo).
- Inscrição prévia ou randomização do tratamento no presente estudo
- Participação em estudo clínico nos últimos 90 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número (#) de indivíduos que atingiram as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes atualizadas do NCEP ATP III de 2004.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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A porcentagem (%) de indivíduos que atingem as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes atualizadas do NCEP ATP III de 2004.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de indivíduos que atingem as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes atualizadas do NCEP ATP III de 2004 para vários subconjuntos de indivíduos
Prazo: 1 ano
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1 ano
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O número da taxa de eventos secundários de pacientes cerebrovasculares em tratamento farmacológico hipolipemiante (estatina ou combinação) que atingem e não atingem as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes atualizadas do NCEP ATP III de 2004 para 1
Prazo: 1 ano
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1 ano
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O número de pacientes cardiovasculares com taxa de eventos secundários em tratamento farmacológico hipolipemiante (estatina ou combinação) que atingiram e não atingiram as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes atualizadas do NCEP ATP III de 2004 por 1 ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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A porcentagem de indivíduos que atingem as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes atualizadas do NCEP ATP III de 2004 para vários subconjuntos de indivíduos
Prazo: 1 ano
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1 ano
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A porcentagem da taxa de eventos secundários de pacientes cerebrovasculares em tratamento farmacológico hipolipemiante (estatina ou combinação) que atingem e não atingem as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes atualizadas de 2004 NCEP ATP III para 1
Prazo: 1 ano
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1 ano
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A porcentagem de pacientes cardiovasculares com taxa de evento secundário em tratamento farmacológico hipolipemiante (estatina ou combinação) que atingem e não atingem as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes atualizadas do NCEP ATP III de 2004 por 1 ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Apichard Sukonthasarn, Prof.M.D., Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital Cardiovascular division, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiangmai University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CTH-DUM-2010/1
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