- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01265836
Behandlung von Dyslipidämie in Thailand und kardiovaskuläre Ergebnisse (DEMAND)
11. April 2011 aktualisiert von: AstraZeneca
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Anteil der Patienten unter lipidsenkender pharmakologischer Behandlung (Statin oder Kombination) zu ermitteln, die die LDL-C-Zielwerte gemäß den aktualisierten Richtlinien des National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) von 2004 erreichen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
MC MD
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1064
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Bereitstellung einer informierten Einwilligung des Subjekts
- Weiblich oder männlich im Alter von = 18 Jahren
- Patienten, die gemäß den aktuellen Leitlinien NCEP ATPIII über Dyslipidämien und Atherosklerose-Prävention für eine Behandlung von Dyslipidämie mit Statinen geeignet sind.
- Erhalten einer lipidsenkenden medikamentösen Behandlung für mindestens 15 Tage.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung der Einverständniserklärung des Probanden, weiblich oder männlich = 18 Jahre
- Patienten, die für eine Behandlung von Dyslipidämie mit Statinen gemäß den aktuellen Leitlinien NCEP ATPIII über Dyslipidämien und Atherosklerose-Prävention in Frage kommen. Erhalten einer lipidsenkenden medikamentösen Behandlung für mindestens 15 Tage.
Ausschlusskriterien:
- Beteiligung an der Planung und Durchführung der Studie (gilt entweder für AstraZeneca-Mitarbeiter oder Mitarbeiter am Studienzentrum).
- Frühere Aufnahme oder Randomisierung der Behandlung in die vorliegende Studie
- Teilnahme an einer klinischen Studie in den letzten 90 Tagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Anzahl (#) der Probanden, die die LDL-C-Ziele gemäß den aktualisierten NCEP ATP III-Richtlinien von 2004 erreichen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Der Prozentsatz (%) der Probanden, die die LDL-C-Ziele gemäß den aktualisierten NCEP ATP III-Richtlinien von 2004 erreichen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Anzahl der Probanden, die die LDL-C-Ziele gemäß den aktualisierten NCEP ATP III-Richtlinien von 2004 für mehrere Probandenuntergruppen erreichen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Die Anzahl der sekundären Ereignisraten von zerebrovaskulären Patienten unter lipidsenkender pharmakologischer Behandlung (Statin oder Kombination), die die LDL-C-Ziele gemäß den aktualisierten 2004 NCEP ATP III-Richtlinien für 1 erreichten und nicht erreichten
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Die Anzahl der kardiovaskulären Patienten mit sekundärer Ereignisrate unter lipidsenkender pharmakologischer Behandlung (Statin oder Kombination), die die LDL-C-Ziele gemäß den aktualisierten NCEP ATP III-Richtlinien von 2004 für 1 Jahr erreichten oder nicht erreichten
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Der Prozentsatz der Probanden, die die LDL-C-Ziele gemäß den aktualisierten NCEP ATP III-Richtlinien von 2004 für mehrere Probandenuntergruppen erreichen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Der Prozentsatz der sekundären Ereignisrate von zerebrovaskulären Patienten unter lipidsenkender pharmakologischer Behandlung (Statin oder Kombination), die die LDL-C-Ziele gemäß den aktualisierten 2004 NCEP ATP III-Richtlinien für 1 erreichten oder nicht erreichten
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Der Prozentsatz der sekundären Ereignisrate bei kardiovaskulären Patienten unter lipidsenkender pharmakologischer Behandlung (Statin oder Kombination), die die LDL-C-Ziele gemäß den aktualisierten 2004 NCEP ATP III-Richtlinien für 1 Jahr erreichten oder nicht erreichten
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Apichard Sukonthasarn, Prof.M.D., Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital Cardiovascular division, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiangmai University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-CTH-DUM-2010/1
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