Dyslipidæmibehandling i Thailand og kardiovaskulære resultater (DEMAND)
11. april 2011 opdateret af: AstraZeneca
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå andelen af patienter i lipidsænkende farmakologisk behandling (statin eller kombination), der når LDL-C-målene i henhold til de opdaterede 2004 National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) retningslinjer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MC MD
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1064
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Udlevering af informeret samtykke fra subjektet
- Kvinde eller mand i alderen = 18 år
- Patienter, der er kvalificerede til behandling af dyslipidæmi med statiner, i henhold til de nuværende retningslinjer NCEP ATPIII om dyslipidæmi og forebyggelse af åreforkalkning.
- Modtager lipidsænkende lægemiddelbehandling i mindst 15 dage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udlevering af informeret samtykke fra forsøgspersonen, kvinde eller mand i alderen = 18 år
- Patienter, der er kvalificerede til behandling af dyslipidæmi med statiner, i henhold til de gældende retningslinjer NCEP ATPIII om dyslipidæmi og forebyggelse af åreforkalkning Modtager lipidsænkende lægemiddelbehandling i mindst 15 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Involvering i planlægningen og gennemførelsen af undersøgelsen (gælder enten AstraZenecas personale eller personale på undersøgelsesstedet).
- Tidligere indskrivning eller randomisering af behandling i nærværende undersøgelse
- Deltagelse i en klinisk undersøgelse i løbet af de sidste 90 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet (#) af forsøgspersoner, der opnår LDL-C-målene i henhold til opdaterede 2004 NCEP ATP III-retningslinjer.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Procentdelen (%) af forsøgspersoner, der opnår LDL-C-målene i henhold til opdaterede 2004 NCEP ATP III-retningslinjer.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af forsøgspersoner, der opnår LDL-C-målene i henhold til de opdaterede 2004 NCEP ATP III-retningslinjer for flere emneundergrupper
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antallet af sekundære hændelser hos cerebrovaskulære patienter i lipidsænkende farmakologisk behandling (statin eller kombination), som når eller ikke når LDL-C-målene i henhold til de opdaterede 2004 NCEP ATP III-retningslinjer for 1
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Antallet af kardiovaskulære patienter med sekundære hændelser i lipidsænkende farmakologisk behandling (statin eller kombination), som når eller ikke når LDL-C-målene i henhold til de opdaterede 2004 NCEP ATP III-retningslinjer i 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Procentdelen af forsøgspersoner, der opnår LDL-C-målene i henhold til de opdaterede 2004 NCEP ATP III-retningslinjer for flere emneundergrupper
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Procentdelen af den sekundære hændelsesrate for cerebrovaskulære patienter i lipidsænkende farmakologisk behandling (statin eller kombination), som når eller ikke når LDL-C-målene i henhold til de opdaterede 2004 NCEP ATP III-retningslinjer for 1
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Procentdelen af den sekundære hændelsesrate kardiovaskulære patienter i lipidsænkende farmakologisk behandling (statin eller kombination), som når eller ikke når LDL-C-målene i henhold til de opdaterede 2004 NCEP ATP III-retningslinjer i 1 år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Apichard Sukonthasarn, Prof.M.D., Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital Cardiovascular division, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiangmai University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2010
Først opslået (Skøn)
23. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-CTH-DUM-2010/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .