Tratamiento de la dislipidemia en Tailandia y resultados cardiovasculares (DEMAND)
11 de abril de 2011 actualizado por: AstraZeneca
El propósito de este estudio es establecer la proporción de pacientes en tratamiento farmacológico para reducir los lípidos (estatinas o combinación) que alcanzan los objetivos de LDL-C de acuerdo con las pautas actualizadas del Panel III de Tratamiento de Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP ATP III) de 2004.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
MD MD
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1064
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Provisión del consentimiento informado del sujeto
- Mujer o hombre edad = 18 años
- Pacientes elegibles para el tratamiento de la dislipidemia con estatinas, según las guías vigentes NCEP ATPIII sobre Dislipidemias y Prevención de la Aterosclerosis.
- Recibir tratamiento farmacológico hipolipemiante durante al menos 15 días.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de consentimiento informado del sujeto, mujer o hombre de edad = 18 años
- Pacientes elegibles para tratamiento de dislipemia con estatinas, según las guías vigentes NCEP ATPIII sobre Dislipidemias y Prevención de Arterioesclerosis. Recibir tratamiento farmacológico hipolipemiante durante al menos 15 días.
Criterio de exclusión:
- Participación en la planificación y realización del estudio (se aplica al personal de AstraZeneca o al personal en el sitio del estudio).
- Inscripción previa o asignación al azar del tratamiento en el presente estudio
- Participación en un estudio clínico durante los últimos 90 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número (#) de sujetos que lograron los objetivos de LDL-C de acuerdo con las pautas actualizadas de NCEP ATP III de 2004.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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El porcentaje (%) de sujetos que lograron los objetivos de C-LDL de acuerdo con las pautas actualizadas de NCEP ATP III de 2004.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de sujetos que lograron los objetivos de LDL-C de acuerdo con las pautas actualizadas de NCEP ATP III de 2004 para varios subconjuntos de sujetos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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El número de la tasa de eventos secundarios de pacientes cerebrovasculares en tratamiento farmacológico hipolipemiante (estatina o combinación) que alcanzan y no alcanzan los objetivos de C-LDL según las directrices NCEP ATP III de 2004 actualizadas para 1
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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El número de pacientes cardiovasculares con tasa de eventos secundarios en tratamiento farmacológico hipolipemiante (estatina o combinación) que alcanzan y no alcanzan los objetivos de C-LDL según las guías NCEP ATP III de 2004 actualizadas durante 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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El porcentaje de sujetos que logran los objetivos de C-LDL de acuerdo con las pautas actualizadas del NCEP ATP III de 2004 para varios subconjuntos de sujetos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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El porcentaje de la tasa de eventos secundarios de pacientes cerebrovasculares en tratamiento farmacológico hipolipemiante (estatina o combinación) que alcanzan y no alcanzan los objetivos de LDL-C según las pautas actualizadas de NCEP ATP III de 2004 para 1
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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El porcentaje de la tasa de eventos secundarios de pacientes cardiovasculares en tratamiento farmacológico hipolipemiante (estatinas o combinación) que alcanzan y no alcanzan los objetivos de C-LDL según las directrices NCEP ATP III de 2004 actualizadas durante 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Apichard Sukonthasarn, Prof.M.D., Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital Cardiovascular division, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiangmai University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CTH-DUM-2010/1
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