Traitement de la dyslipidémie en Thaïlande et résultats cardiovasculaires (DEMAND)
11 avril 2011 mis à jour par: AstraZeneca
Le but de cette étude est d'établir la proportion de patients sous traitement pharmacologique hypolipémiant (statine ou combinaison) atteignant les objectifs de LDL-C selon les directives mises à jour 2004 du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
MC MD
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1064
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Fourniture du consentement éclairé du sujet
- Femme ou homme âgé = 18 ans
- Patients éligibles pour le traitement de la dyslipidémie avec des statines, selon les directives actuelles NCEP ATPIII sur les dyslipidémies et la prévention de l'athérosclérose.
- Recevoir un traitement médicamenteux hypolipémiant depuis au moins 15 jours.
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture du consentement éclairé du sujet, Femme ou homme âgé = 18 ans
- Patients éligibles au traitement de la dyslipidémie avec des statines, selon les directives actuelles NCEP ATPIII sur la prévention des dyslipidémies et de l'athérosclérose. Recevoir un traitement médicamenteux hypolipémiant pendant au moins 15 jours.
Critère d'exclusion:
- Participation à la planification et à la conduite de l'étude (s'applique soit au personnel d'AstraZeneca, soit au personnel sur le site de l'étude).
- Recrutement antérieur ou randomisation du traitement dans la présente étude
- Participation à une étude clinique au cours des 90 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre (#) de sujets atteignant les objectifs de LDL-C selon les directives mises à jour 2004 du NCEP ATP III.
Délai: 1 an
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1 an
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Le pourcentage (%) de sujets atteignant les objectifs de LDL-C selon les directives mises à jour de 2004 du NCEP ATP III.
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de sujets atteignant les objectifs de LDL-C selon les directives mises à jour 2004 du NCEP ATP III pour plusieurs sous-ensembles de sujets
Délai: 1 an
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1 an
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Le nombre d'événements secondaires chez les patients cérébrovasculaires sous traitement pharmacologique hypolipémiant (statine ou combinaison) qui atteignent et n'atteignent pas les objectifs de LDL-C selon les directives mises à jour 2004 du NCEP ATP III pour 1
Délai: 1 an
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1 an
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Le nombre de patients cardiovasculaires du taux d'événements secondaires sous traitement pharmacologique hypolipémiant (statine ou combinaison) qui atteignent et n'atteignent pas les objectifs de LDL-C selon les directives mises à jour NCEP ATP III de 2004 pendant 1 an
Délai: 1 an
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1 an
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Le pourcentage de sujets atteignant les objectifs de LDL-C selon les directives mises à jour 2004 du NCEP ATP III pour plusieurs sous-ensembles de sujets
Délai: 1 an
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1 an
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Le pourcentage du taux d'événements secondaires des patients cérébrovasculaires sous traitement pharmacologique hypolipémiant (statine ou combinaison) qui atteignent et n'atteignent pas les objectifs de LDL-C selon les directives mises à jour 2004 du NCEP ATP III pour 1
Délai: 1 an
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1 an
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Le pourcentage du taux d'événements secondaires chez les patients cardiovasculaires sous traitement pharmacologique hypolipidémiant (statine ou combinaison) qui atteignent et n'atteignent pas les objectifs de LDL-C selon les directives mises à jour NCEP ATP III de 2004 pendant 1 an
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Apichard Sukonthasarn, Prof.M.D., Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital Cardiovascular division, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiangmai University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2010
Première publication (Estimation)
23 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-CTH-DUM-2010/1
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