Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie dyslipidemii w Tajlandii i wyniki sercowo-naczyniowe (DEMAND)

11 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem tego badania jest ustalenie odsetka pacjentów przyjmujących farmakologiczne leczenie hipolipemizujące (statynami lub skojarzeniami), u których osiągnięto docelowe stężenie LDL-C zgodnie ze zaktualizowanymi wytycznymi Panelu leczenia dorosłych National Cholesterol Education Program z 2004 r. (NCEP ATP III).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

MC MD

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1064

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Zapewnienie świadomej zgody podmiotu
  2. Kobieta lub mężczyzna w wieku = 18 lat
  3. Pacjenci kwalifikujący się do leczenia dyslipidemii statynami, zgodnie z aktualnymi wytycznymi NCEP ATPIII w sprawie zapobiegania dyslipidemiom i miażdżycy tętnic.
  4. Otrzymywanie leków obniżających poziom lipidów przez co najmniej 15 dni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapewnienie świadomej zgody podmiotu, kobieta lub mężczyzna w wieku = 18 lat
  • Pacjenci kwalifikujący się do leczenia dyslipidemii statynami, zgodnie z aktualnymi wytycznymi NCEP ATPIII w sprawie zapobiegania dyslipidemiom i miażdżycy tętnic Otrzymujący leczenie lekami hipolipemizującymi przez co najmniej 15 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaangażowanie w planowanie i prowadzenie badania (dotyczy personelu AstraZeneca lub personelu ośrodka badawczego).
  • Wcześniejsza rekrutacja lub randomizacja leczenia w niniejszym badaniu
  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 90 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba (#) osób, które osiągnęły cele LDL-C zgodnie ze zaktualizowanymi wytycznymi NCEP ATP III z 2004 roku.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Odsetek (%) osób, które osiągnęły cele LDL-C zgodnie ze zaktualizowanymi wytycznymi NCEP ATP III z 2004 roku.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba osób, które osiągnęły cele LDL-C zgodnie ze zaktualizowanymi wytycznymi NCEP ATP III z 2004 r. dla kilku podgrup przedmiotów
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba odsetka zdarzeń wtórnych u pacjentów z naczyniowo-mózgowym leczeniem farmakologicznym hipolipemizującym (statyna lub skojarzenie), którzy osiągnęli i nie osiągnęli docelowych wartości LDL-C zgodnie z zaktualizowanymi wytycznymi 2004 NCEP ATP III dla 1 roku życia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba pacjentów z odsetkiem incydentów wtórnych z przyczyn sercowo-naczyniowych otrzymujących leczenie farmakologiczne hipolipemizujące (statyna lub skojarzenie), którzy osiągnęli i nie osiągnęli docelowych wartości LDL-C zgodnie z zaktualizowanymi wytycznymi NCEP ATP III z 2004 r. przez 1 rok
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Odsetek pacjentów osiągających cele LDL-C zgodnie ze zaktualizowanymi wytycznymi NCEP ATP III z 2004 r. dla kilku podgrup przedmiotowych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Odsetek częstości zdarzeń wtórnych u pacjentów z naczyniowo-mózgowym leczeniem farmakologicznym hipolipemizującym (statynami lub w skojarzeniu), którzy osiągnęli i nie osiągnęli docelowych wartości LDL-C zgodnie ze zaktualizowanymi wytycznymi NCEP ATP III z 2004 r. dla 1 roku życia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Odsetek pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego z wtórnymi zdarzeniami leczonymi farmakologicznie hipolipemizująco (statynami lub skojarzeniami), którzy osiągnęli i nie osiągnęli docelowych wartości LDL-C zgodnie ze zaktualizowanymi wytycznymi NCEP ATP III z 2004 r. przez 1 rok
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Apichard Sukonthasarn, Prof.M.D., Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital Cardiovascular division, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiangmai University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-CTH-DUM-2010/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyslipidemia

3
Subskrybuj