- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01265836
Leczenie dyslipidemii w Tajlandii i wyniki sercowo-naczyniowe (DEMAND)
11 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem tego badania jest ustalenie odsetka pacjentów przyjmujących farmakologiczne leczenie hipolipemizujące (statynami lub skojarzeniami), u których osiągnięto docelowe stężenie LDL-C zgodnie ze zaktualizowanymi wytycznymi Panelu leczenia dorosłych National Cholesterol Education Program z 2004 r. (NCEP ATP III).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
MC MD
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1064
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Zapewnienie świadomej zgody podmiotu
- Kobieta lub mężczyzna w wieku = 18 lat
- Pacjenci kwalifikujący się do leczenia dyslipidemii statynami, zgodnie z aktualnymi wytycznymi NCEP ATPIII w sprawie zapobiegania dyslipidemiom i miażdżycy tętnic.
- Otrzymywanie leków obniżających poziom lipidów przez co najmniej 15 dni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapewnienie świadomej zgody podmiotu, kobieta lub mężczyzna w wieku = 18 lat
- Pacjenci kwalifikujący się do leczenia dyslipidemii statynami, zgodnie z aktualnymi wytycznymi NCEP ATPIII w sprawie zapobiegania dyslipidemiom i miażdżycy tętnic Otrzymujący leczenie lekami hipolipemizującymi przez co najmniej 15 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażowanie w planowanie i prowadzenie badania (dotyczy personelu AstraZeneca lub personelu ośrodka badawczego).
- Wcześniejsza rekrutacja lub randomizacja leczenia w niniejszym badaniu
- Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 90 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba (#) osób, które osiągnęły cele LDL-C zgodnie ze zaktualizowanymi wytycznymi NCEP ATP III z 2004 roku.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Odsetek (%) osób, które osiągnęły cele LDL-C zgodnie ze zaktualizowanymi wytycznymi NCEP ATP III z 2004 roku.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba osób, które osiągnęły cele LDL-C zgodnie ze zaktualizowanymi wytycznymi NCEP ATP III z 2004 r. dla kilku podgrup przedmiotów
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Liczba odsetka zdarzeń wtórnych u pacjentów z naczyniowo-mózgowym leczeniem farmakologicznym hipolipemizującym (statyna lub skojarzenie), którzy osiągnęli i nie osiągnęli docelowych wartości LDL-C zgodnie z zaktualizowanymi wytycznymi 2004 NCEP ATP III dla 1 roku życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Liczba pacjentów z odsetkiem incydentów wtórnych z przyczyn sercowo-naczyniowych otrzymujących leczenie farmakologiczne hipolipemizujące (statyna lub skojarzenie), którzy osiągnęli i nie osiągnęli docelowych wartości LDL-C zgodnie z zaktualizowanymi wytycznymi NCEP ATP III z 2004 r. przez 1 rok
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Odsetek pacjentów osiągających cele LDL-C zgodnie ze zaktualizowanymi wytycznymi NCEP ATP III z 2004 r. dla kilku podgrup przedmiotowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Odsetek częstości zdarzeń wtórnych u pacjentów z naczyniowo-mózgowym leczeniem farmakologicznym hipolipemizującym (statynami lub w skojarzeniu), którzy osiągnęli i nie osiągnęli docelowych wartości LDL-C zgodnie ze zaktualizowanymi wytycznymi NCEP ATP III z 2004 r. dla 1 roku życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Odsetek pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego z wtórnymi zdarzeniami leczonymi farmakologicznie hipolipemizująco (statynami lub skojarzeniami), którzy osiągnęli i nie osiągnęli docelowych wartości LDL-C zgodnie ze zaktualizowanymi wytycznymi NCEP ATP III z 2004 r. przez 1 rok
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Apichard Sukonthasarn, Prof.M.D., Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital Cardiovascular division, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiangmai University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-CTH-DUM-2010/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyslipidemia
-
Kowa Research Institute, Inc.ZakończonyDyslipidemia mieszana | Pierwotna dyslipidemiaStany Zjednoczone
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończonyDyslipidemia (typ Fredricksona Ⅱa) | Dyslipidemia (typ Fredricksona Ⅱb)Republika Korei
-
Arrowhead PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyDyslipidemia mieszanaStany Zjednoczone, Australia, Kanada, Nowa Zelandia
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyDyslipidemia mieszanaRepublika Korei
-
Société des Produits Nestlé (SPN)ZakończonyPierwotna dyslipidemiaChiny
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsNieznanyDyslipidemia mieszana
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekrutacyjnyDyslipidemia mieszanaRepublika Korei
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdJeszcze nie rekrutacja
-
Arrowhead PharmaceuticalsZakończonyDyslipidemia mieszanaStany Zjednoczone, Australia, Polska, Nowa Zelandia, Kanada, Węgry
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsZakończony