急性特発性肺線維症増悪におけるPEX、リツキシマブ、ステロイドの併用

これは、IPFの急性増悪患者における血漿交換（PEX）、リツキシマブ、および従来のコルチコステロイド投与の併用の実現可能性と安全性を評価するための、非盲検第II相前向き非ランダム化臨床試験です。

包含基準:

1. 米国胸部学会のコンセンサス基準を満たす特発性肺線維症の診断。
2. 現在の入院に至る30日以内の原因不明の呼吸困難または低酸素血症の悪化または発症。
3. UIP と一致する網状または蜂の巣パターンの背景に重ねられたスリガラス異常および/または硬化を示す X 線画像。
4. 急性 IPF 増悪の診断を治療するための治療努力として高用量ステロイド療法を使用する治療担当医師の意図。

除外基準

1. 臨床評価および微生物検査に基づく、文書化された感染症の診断。
2. 臨床評価による血栓塞栓症の診断。
3. 敗血症、誤嚥、外傷、吸入傷害、急性膵炎、薬物毒性、血液製剤輸血反応、または幹細胞移植を含む臨床評価に基づくALI/ARDSの追加の病因の診断。
4. 低酸素血症の原因となるうっ血性心不全の診断。
5. 活動性のB型肝炎感染の存在。
6. -INR > 1.8、PTT > 2 x コントロール、および血小板数 < 50K として定義される凝固障害。
7. 高浸透圧状態または糖尿病性ケトアシドーシスは、コルチコステロイドの使用を禁忌とする、制御されていない真性糖尿病または制御されていない高血圧 (収縮期血圧 > 160 mm Hg および拡張期血圧 > 100 mm Hg) を示唆します。
8. -血行動態の不安定性は、プラズマフェレーシスの使用を禁忌とする昇圧剤の要件として定義されます。
9. -血液製剤、マウス由来製品に対する反応の歴史、またはヒト - マウスキメラ抗体への以前の暴露、
10. 悪性腫瘍の病歴。
11. 輸血を受け入れることができない、または受け入れたくない。
12. 60日間の治療後の監視を完了できない、または完了したくない。
13. 60日間の被験者研究への参加を妨げると予想される主要な併存疾患の診断。