급성 특발성 폐 섬유증 악화에서 복합 PEX, 리툭시맙 및 스테로이드

이것은 급성 IPF 악화 환자에서 복합 혈장 교환(PEX), 리툭시맵 및 기존 코르티코스테로이드 투여의 타당성과 안전성을 평가하기 위한 전향적 공개 라벨 2상 비무작위 임상 시험입니다.

포함 기준:

1. American Thoracic Society Consensus Criteria를 충족하는 특발성 폐 섬유증 진단.
2. 현재 입원으로 이어지는 30일 이내에 설명할 수 없는 호흡곤란 또는 저산소혈증의 악화 또는 발생.
3. UIP와 일치하는 망상 또는 벌집 패턴의 배경에 중첩된 간유리 이상 및/또는 경화를 보여주는 방사선 사진.
4. 급성 IPF 악화의 진단을 치료하기 위한 치료적 노력으로 고용량 스테로이드 요법을 사용하려는 의사의 의도.

제외 기준

1. 임상 평가 및 미생물 검사를 기반으로 문서화된 감염 진단.
2. 임상적 평가에 의한 혈전색전증의 진단.
3. 패혈증, 흡인, 외상, 흡입 손상, 급성 췌장염, 약물 독성, 혈액 제품 수혈 반응 또는 줄기 세포 이식을 포함하는 임상 평가에 기반한 ALI/ARDS의 추가 병인 진단.
4. 저산소혈증을 설명하는 울혈성 심부전의 진단.
5. 활동성 B형 간염 감염의 존재.
6. 응고병증은 INR > 1.8, PTT > 2 x 대조군, 혈소판 수 < 50K로 정의됩니다.
7. 고삼투압 상태 또는 당뇨병성 케톤산증은 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 160mmHg 및 확장기 혈압 > 100mmHg)을 암시하며 코르티코스테로이드 사용을 금합니다.
8. 혈장교환술의 사용을 금하는 승압제 요건으로 정의되는 혈역학적 불안정성.
9. 혈액 제품, 쥐 유래 제품에 대한 반응 이력 또는 인간 쥐 키메라 항체에 대한 이전 노출,
10. 악성의 역사.
11. 수혈을 받아들이지 못하거나 거부합니다.
12. 60일 동안 치료 후 감시를 완료할 능력이 없거나 의지가 없음.
13. 60일 동안 피험자 연구 참여를 방해할 것으로 예상되는 주요 합병증의 진단.