E 抗生物質分析を促進するために、院内肺炎の疑いがある場合の気管支肺胞洗浄液にテストストリップを適用しました。
2015年6月9日 更新者：Alexandre Boyer、Université Victor Segalen Bordeaux 2
最初の広範な抗生物質治療を迅速に適応または段階的に緩和するには、アンチバイオグラム分析が必要です。
E テストストリップは、気管支肺胞洗浄 (BAL) に直接適用してから 24 時間後にアンチバイオグラムを提供することに成功しました。
標準的な培養方法と比較してアンチバイオグラム分析の迅速性を向上させる新しい方法を検証することを目的として、連続する院内肺炎患者を対象とした非盲検前向きコホート研究が実施される。
このアンチバイオグラムは、気管支肺胞洗浄 (BAL) サンプルに直接適用された E テスト ストリップによって提供され、完了後 6 時間から 24 時間まで分析されます。
重大なエラー (E テスト法では S、標準法では I または R) および軽微なエラー (E テスト法では I または R、標準法では S) の発生が観察され、H6、H10、および H24 の結果の比較が実行されます。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU Bordeaux
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HAPが疑われる患者でBALを受けるすべての患者が対象となる
除外基準:
- BAL の禁忌（PaO2/FIO2 <100、気管支鏡関連出血性合併症のリスク）、細菌の閾値 <104 CFU/ml で定義される培養陰性患者の二次除外。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：E 試験方法
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E テストストリップを BAL に直接適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重大なエラーは、E テスト方法によって R または I に分類され、参照方法によって S に分類された MIC として定義されます。
時間枠：2日
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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軽微なエラーは、E テスト方法によって R または I に分類され、参照方法によって S に分類された MIC として定義されます。
時間枠：2日
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月9日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。