Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E Teststrimler påført bronkoalveolær lavage for mistanke om hospitalserhvervet lungebetændelse for at fremskynde antibiogramanalyse.

9. juni 2015 opdateret af: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
For hurtigt at tilpasse eller deeskalere den oprindeligt brede antibiotikabehandling kræves en antibiogramanalyse. E-teststrimler har med succes givet et antibiogram 24 timer efter at være blevet direkte påført bronkoalveolær lavage (BAL). Et åbent, prospektivt kohortestudie af konsekutive patienter med hospitalserhvervet lungebetændelse vil blive udført med det formål at validere en ny metode, der øger hastigheden af ​​antibiogramanalyse sammenlignet med standarddyrkningsmetoder. Dette antibiogram vil blive leveret af E-teststrimler direkte påført bronkoalveolær lavage (BAL) prøver og analyseret fra den 6. op til den 24. time efter dens afslutning. Forekomsten af ​​større fejl (S med E-testmetode, I eller R med standardmetode) og mindre fejl (I eller R med E-testmetode og S med standardmetode) vil blive observeret, og en sammenligning af H6, H10 og H24 resultater udføres .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CHU Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med mistanke om HAP, der gennemgår BAL, vil være berettigede

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for BAL (PaO2/FIO2 <100, risiko for bronkoskopi-relaterede hæmoragiske komplikationer), sekundær udelukkelse af patienter med negative kulturer, defineret ved en tærskel for bakterier <104 CFU/ml.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: E testmetode
Andet: E testmetode
E-teststrimler påføres direkte på BAL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større fejl defineret som MIC(erne) klassificeret som R eller I ved E-testmetode og S ved referencemetode
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mindre fejl defineret som MIC(erne) klassificeret som R eller I ved E-testmetode og S ved referencemetode
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Victor Segalen Bordeaux 2

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2010

Først opslået (Skøn)

24. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABoyer3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospitalserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med E testmetode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner