E 试纸应用于支气管肺泡灌洗怀疑医院获得性肺炎以加速抗菌谱分析。
2015年6月9日 更新者：Alexandre Boyer、Université Victor Segalen Bordeaux 2
为了快速适应或降低最初广泛的抗生素治疗，需要进行抗菌谱分析。
E 试纸在直接应用于支气管肺泡灌洗 (BAL) 后 24 小时成功提供了抗菌谱。
将对连续的医院获得性肺炎患者进行开放标签、前瞻性队列研究，目的是验证一种新方法，与标准培养方法相比，可以提高抗菌谱分析的速度。
该抗菌谱将由直接应用于支气管肺泡灌洗 (BAL) 样本的 E 试纸提供，并在完成后第 6 小时至第 24 小时进行分析。
观察主要错误（E 测试方法为 S，标准方法为 I 或 R）和次要错误（E 测试方法为 I 或 R，标准方法为 S）的出现情况，并进行 H6、H10 和 H24 结果的比较.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33000
- CHU Bordeaux
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受 BAL 的疑似 HAP 患者都有资格
排除标准：
- BAL 的禁忌症（PaO2/FIO2 <100，支气管镜检查相关出血并发症的风险），二次排除培养阴性的患者，由细菌 <104 CFU/ml 的阈值定义。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：E 测试方法
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E试纸直接应用于BAL
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要错误定义为通过 E 测试方法分类为 R 或 I 和通过参考方法分类为 S 的 MIC
大体时间：2天
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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轻微错误定义为 MIC（s）被 E 测试方法分类为 R 或 I，被参考方法分类为 S
大体时间：2天
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月23日
首次发布 (估计)
2010年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月9日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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