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E Strisce reattive applicate al lavaggio broncoalveolare per sospetto di polmonite acquisita in ospedale per accelerare l'analisi dell'antibiogramma.

9 giugno 2015 aggiornato da: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Per adattare o ridurre rapidamente il trattamento antibiotico inizialmente ampio, è necessaria un'analisi dell'antibiogramma. Le strisce reattive E hanno fornito con successo un antibiogramma 24 ore dopo essere state applicate direttamente al lavaggio broncoalveolare (BAL). Verrà condotto uno studio di coorte prospettico in aperto di pazienti consecutivi con polmonite acquisita in ospedale con l'obiettivo di convalidare un nuovo metodo che aumenti la rapidità dell'analisi dell'antibiogramma rispetto ai metodi standard di coltura. Questo antibiogramma sarà fornito da strisce reattive E applicate direttamente su campioni di lavaggio broncoalveolare (BAL) e analizzate dalla 6a alla 24a ora dopo il suo completamento. Verrà osservato il verificarsi di errori maggiori (S con metodo di prova E, I o R con metodo standard) ed errori minori (I o R con metodo di prova E e S con metodo standard) e verrà eseguito un confronto dei risultati H6, H10 e H24 .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CHU Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • saranno eleggibili tutti i pazienti con sospetta HAP sottoposti a BAL

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni per BAL (PaO2/FIO2 <100, rischio di complicanze emorragiche correlate alla broncoscopia), esclusione secondaria di pazienti con colture negative, definita da una soglia di batteri <104 CFU/ml.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metodo di prova E
Altro: Metodo di prova E
E strisce reattive applicate direttamente al BAL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Errore grave definito come MIC classificata come R o I con il metodo di prova E e S con il metodo di riferimento
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Errore minore definito come MIC classificata come R o I con il metodo di prova E e S con il metodo di riferimento
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Victor Segalen Bordeaux 2

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABoyer3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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