E teststrimler påført bronkoalveolær lavage for mistanke om sykehuservervet lungebetennelse for å akselerere antibiogramanalyse.
9. juni 2015 oppdatert av: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
For raskt å tilpasse eller deeskalere den opprinnelig brede antibiotikabehandlingen, er det nødvendig med en antibiogramanalyse.
E-teststrimler har gitt et antibiogram 24 timer etter å ha blitt direkte påført bronkoalveolar lavage (BAL).
En åpen, prospektiv kohortstudie av påfølgende pasienter med sykehuservervet lungebetennelse vil bli utført med sikte på å validere en ny metode som øker hastigheten på antibiogramanalyse sammenlignet med standard dyrkingsmetoder.
Dette antibiogrammet vil bli levert av E-teststrimler direkte påført bronkoalveolar lavage (BAL) prøver og analysert fra den 6. til den 24. time etter at den er fullført.
Forekomsten av større feil (S med E testmetode, I eller R med standardmetode) og mindre feil (I eller R med E testmetode og S med standardmetode) vil bli observert og en sammenligning av H6, H10 og H24 resultater utført .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- CHU Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med mistenkt HAP som gjennomgår BAL vil være kvalifisert
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for BAL (PaO2/FIO2 <100, risiko for bronkoskopi-relaterte hemorragiske komplikasjoner), sekundær eksklusjon av pasienter med negative kulturer, definert av en terskel for bakterier <104 CFU/ml.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: E testmetode
|
E teststrimler direkte påført BAL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Større feil definert som MIC(ene) klassifisert som R eller I etter E testmetode og S etter referentmetode
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mindre feil definert som MIC(ene) klassifisert som R eller I etter E testmetode og S etter referentmetode
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
24. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABoyer3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .