Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

E Testovací proužky aplikované na bronchoalveolární laváž pro podezření na pneumonii získanou v nemocnici k urychlení analýzy antibiogramu.

9. června 2015 aktualizováno: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
K rychlé adaptaci nebo deeskalaci původně široké antibiotické léčby je nutná antibiogramová analýza. Testovací proužky E úspěšně poskytly antibiogram 24 hodin po přímé aplikaci do bronchoalveolární laváže (BAL). Bude provedena otevřená prospektivní kohortová studie po sobě jdoucích pacientů s nemocniční pneumonií s cílem validovat novou metodu zvyšující rychlost analýzy antibiogramu ve srovnání se standardními metodami kultivace. Tento antibiogram poskytnou E testovací proužky přímo aplikované na vzorky bronchoalveolární laváže (BAL) a analyzované od 6. do 24. hodiny po jejím dokončení. Bude sledován výskyt velkých chyb (S pomocí zkušební metody E, I nebo R se standardní metodou) a menších chyb (I nebo R s metodou zkoušky E a S se standardní metodou) a provede se porovnání výsledků H6, H10 a H24. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • CHU Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s podezřením na HAP podstupující BAL budou způsobilí

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro BAL (PaO2/FIO2 <100, riziko hemoragických komplikací souvisejících s bronchoskopií), sekundární vyloučení pacientů s negativními kultivacemi, definované prahem bakterií <104 CFU/ml.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: E zkušební metoda
Jiný: E zkušební metoda
E testovací proužky přímo aplikované na BAL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažná chyba definovaná jako MIC klasifikované jako R nebo I podle zkušební metody E a S podle referenční metody
Časové okno: 2 dny
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Menší chyba definovaná jako MIC klasifikované jako R nebo I podle zkušební metody E a S podle referenční metody
Časové okno: 2 dny
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Victor Segalen Bordeaux 2

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABoyer3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie získaná v nemocnici

Klinické studie na E zkušební metoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit