E-testiliuskat, joita laitettiin keuhkoalveolaariseen huuhteluun, jos epäillään sairaalasta hankittua keuhkokuumetta, nopeuttamaan antibiogrammianalyysiä.
tiistai 9. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Alkuperäisen laajan antibioottihoidon nopea mukauttaminen tai eskaloituminen edellyttää antibiogrammianalyysiä.
E-testiliuskat ovat onnistuneesti tuottaneet antibiogrammin 24 tuntia sen jälkeen, kun ne on levitetty suoraan bronkoalveolaariseen huuhteluun (BAL).
Toteutetaan avoin, prospektiivinen kohorttitutkimus sairaalasta saatua keuhkokuumetta sairastavista peräkkäisistä potilaista. Tavoitteena on validoida uusi menetelmä, joka nopeuttaa antibiogrammianalyysiä tavallisiin viljelymenetelmiin verrattuna.
Tämä antibiogrammi saadaan E-testiliuskoilla, jotka asetetaan suoraan bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) näytteille ja analysoidaan 6.–24. tuntiin sen valmistumisen jälkeen.
Suurten virheiden (S E-testimenetelmällä, I tai R standardimenetelmällä) ja pienten virheiden (I tai R E-testimenetelmällä ja S standardimenetelmällä) esiintyminen tarkkaillaan ja suoritetaan H6-, H10- ja H24-tulosten vertailu. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Chu Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla epäillään BAL-tautia, ovat tukikelpoisia
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aiheet BAL:lle (PaO2/FIO2 <100, bronkoskopiaan liittyvien verenvuotokomplikaatioiden riski), negatiivisten viljelmien potilaiden toissijainen poissulkeminen, määritelty bakteerikynnyksellä <104 CFU/ml.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-testimenetelmä
|
E-testiliuskat kiinnitetty suoraan BAL:iin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurin virhe määritellään MIC-arvoiksi, jotka on luokiteltu R- tai I-arvoiksi E-testimenetelmällä ja S-arvoiksi vertailumenetelmällä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pieni virhe, joka määritellään MIC-arvoiksi, jotka on luokiteltu R:ksi tai I:ksi E-testimenetelmällä ja S:ksi vertailumenetelmällä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABoyer3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .