E Тест-полоски для бронхоальвеолярного лаважа при подозрении на внутрибольничную пневмонию для ускорения анализа антибиотикограммы.
9 июня 2015 г. обновлено: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Для быстрой адаптации или деэскалации изначально широкого лечения антибиотиками требуется анализ антибиотикограммы.
Тест-полоски E успешно обеспечили антибиотикограмму через 24 часа после их непосредственного применения для бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ).
Будет проведено открытое проспективное когортное исследование последовательных пациентов с внутрибольничной пневмонией с целью проверки нового метода, повышающего скорость анализа антибиотикограммы по сравнению со стандартными методами посева.
Эта антибиотикограмма будет обеспечена тест-полосками E, непосредственно нанесенными на образцы бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) и проанализированными с 6-го по 24-й час после его завершения.
Возникновение серьезных ошибок (S с методом тестирования E, I или R со стандартным методом) и незначительных ошибок (I или R с методом тестирования E и S со стандартным методом) будет наблюдаться, и будет выполнено сравнение результатов H6, H10 и H24. .
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- CHU Bordeaux
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с подозрением на ГП, перенесшие БАЛ, будут иметь право на участие
Критерий исключения:
- противопоказания для БАЛ (PaO2/FIO2 <100, риск геморрагических осложнений, связанных с бронхоскопией), вторичное исключение пациентов с отрицательными посевами, определяемыми порогом бактериовыделения <104 КОЕ/мл.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Е метод испытаний
|
Тест-полоски Е наносятся непосредственно на БАЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значительная ошибка, определяемая как МИК, классифицированная как R или I по методу испытаний Е и S по эталонному методу.
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Незначительная ошибка, определяемая как МИК, классифицированная как R или I по методу испытаний E и S по эталонному методу.
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABoyer3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .