E Paski testowe stosowane do płukania oskrzelowo-pęcherzykowego w przypadku podejrzenia szpitalnego zapalenia płuc w celu przyspieszenia analizy antybiogramu.
9 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
W celu szybkiej adaptacji lub deeskalacji początkowo szeroko zakrojonej antybiotykoterapii konieczna jest analiza antybiogramu.
Paski testowe E z powodzeniem dostarczyły antybiogramu 24 godziny po bezpośrednim nałożeniu na płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL).
Przeprowadzone zostanie otwarte, prospektywne badanie kohortowe kolejnych pacjentów ze szpitalnym zapaleniem płuc, którego celem będzie walidacja nowej metody zwiększającej szybkość analizy antybiogramów w porównaniu ze standardowymi metodami posiewów.
Antybiogram ten zostanie dostarczony przez paski testowe E nałożone bezpośrednio na próbki popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych (BAL) i analizowane od 6 do 24 godziny po jego zakończeniu.
Występowanie błędów głównych (S przy metodzie badawczej E, I lub R przy metodzie standardowej) i drobnych błędów (I lub R przy metodzie badawczej E i S przy metodzie standardowej) zostanie zaobserwowane i przeprowadzone zostanie porównanie wyników H6, H10 i H24 .
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- CHU Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci z podejrzeniem HAP poddawani BAL będą się kwalifikować
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do BAL (PaO2/FIO2 <100, ryzyko powikłań krwotocznych związanych z bronchoskopią), wtórne wykluczenie chorych z ujemnym posiewem, określonym progiem bakterii <104 CFU/ml.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metoda testowa E
|
E paski testowe nakładane bezpośrednio na BAL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poważny błąd zdefiniowany jako MIC sklasyfikowane jako R lub I za pomocą metody badawczej E i S za pomocą metody referencyjnej
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drobny błąd zdefiniowany jako MIC sklasyfikowane jako R lub I za pomocą metody badawczej E i S za pomocą metody referencyjnej
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABoyer3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .