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Tiras de teste E aplicadas à lavagem broncoalveolar para suspeita de pneumonia adquirida no hospital para acelerar a análise do antibiograma.

9 de junho de 2015 atualizado por: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Para adaptar ou desescalar rapidamente o tratamento antibiótico inicialmente amplo, é necessária uma análise de antibiograma. As tiras de teste E forneceram com sucesso um antibiograma 24 h após terem sido aplicadas diretamente no lavado broncoalveolar (BAL). Um estudo de coorte prospectivo aberto de pacientes consecutivos com pneumonia adquirida no hospital será conduzido com o objetivo de validar um novo método que aumente a rapidez da análise do antibiograma em comparação com os métodos padrão de cultura. Este antibiograma será fornecido por tiras-teste E aplicadas diretamente em amostras de lavado broncoalveolar (LBA) e analisadas da 6ª até a 24ª hora após o seu término. Será observada a ocorrência de erros maiores (S com método de teste E, I ou R com método padrão) e erros menores (I ou R com método de teste E e S com método padrão) e será realizada uma comparação dos resultados H6, H10 e H24 .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33000
        • CHU Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com suspeita de HAP submetidos a BAL serão elegíveis

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para BAL (PaO2/FIO2 <100, risco de complicações hemorrágicas relacionadas à broncoscopia), exclusão secundária de pacientes com culturas negativas, definida por um limiar de bactérias <104 UFC/ml.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Método de teste E
Outro: Método de teste E
Tiras de teste E aplicadas diretamente ao BAL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Erro maior definido como o(s) MIC(s) classificado(s) como R ou I pelo método de teste E e S pelo método de referência
Prazo: 2 dias
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Erro menor definido como o(s) MIC(s) classificado(s) como R ou I pelo método de teste E e S pelo método de referência
Prazo: 2 dias
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université Victor Segalen Bordeaux 2

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ABoyer3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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