- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01266863
E Tiras reactivas aplicadas al lavado broncoalveolar por sospecha de neumonía intrahospitalaria para acelerar el análisis de antibiograma.
9 de junio de 2015 actualizado por: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Para adaptar o desescalar rápidamente el tratamiento antibiótico inicialmente amplio, se requiere un análisis de antibiograma.
Las tiras reactivas E han proporcionado con éxito un antibiograma 24 h después de haber sido aplicadas directamente al lavado broncoalveolar (BAL).
Se llevará a cabo un estudio de cohorte prospectivo de etiqueta abierta de pacientes consecutivos con neumonía adquirida en el hospital con el objetivo de validar un nuevo método que aumente la rapidez del análisis de antibiograma en comparación con los métodos estándar de cultivo.
Este antibiograma será proporcionado por tiras reactivas E aplicadas directamente a muestras de lavado broncoalveolar (BAL) y analizadas desde la 6ª hasta la 24ª hora después de su realización.
Se observará la ocurrencia de errores mayores (S con el método de prueba E, I o R con el método estándar) y errores menores (I o R con el método de prueba E y S con el método estándar) y se realizará una comparación de los resultados H6, H10 y H24. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU Bordeaux
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con sospecha de HAP sometidos a BAL serán elegibles
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para LBA (PaO2/FIO2 <100, riesgo de complicaciones hemorrágicas relacionadas con la broncoscopia), exclusión secundaria de pacientes con cultivos negativos, definida por un umbral de bacterias <104 UFC/ml.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Método de prueba
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Tiras reactivas E aplicadas directamente al BAL
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Error mayor definido como la(s) MIC(s) clasificada(s) como R o I por el método de prueba E y S por el método de referencia
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Error menor definido como las MIC clasificadas como R o I por el método de prueba E y S por el método de referencia
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABoyer3
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