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Bandelettes de test E appliquées au lavage bronchoalvéolaire en cas de suspicion de pneumonie nosocomiale pour accélérer l'analyse de l'antibiogramme.

9 juin 2015 mis à jour par: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Pour adapter ou désamorcer rapidement le traitement antibiotique initialement large, une analyse d'antibiogramme est nécessaire. Les bandelettes de test E ont fourni avec succès un antibiogramme 24 h après avoir été directement appliquées au lavage bronchoalvéolaire (BAL). Une étude de cohorte prospective en ouvert de patients consécutifs atteints de pneumonie nosocomiale sera menée dans le but de valider une nouvelle méthode augmentant la rapidité d'analyse de l'antibiogramme par rapport aux méthodes de culture standard. Cet antibiogramme sera fourni par des bandelettes de test E directement appliquées sur des prélèvements de lavage bronchoalvéolaire (LBA) et analysés de la 6ème à la 24ème heure après sa réalisation. La survenue d'erreurs majeures (S avec la méthode de test E, I ou R avec la méthode standard) et les erreurs mineures (I ou R avec la méthode de test E et S avec la méthode standard) sera observée et une comparaison des résultats H6, H10 et H24 effectuée .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33000
        • CHU Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients suspects de HAP subissant un BAL seront éligibles

Critère d'exclusion:

  • contre-indications au BAL (PaO2/FIO2 <100, risque de complications hémorragiques liées à la bronchoscopie), exclusion secondaire des patients avec cultures négatives, définie par un seuil de bactéries <104 UFC/ml.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méthode d'essai E
Bandelettes de test E directement appliquées sur BAL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Erreur majeure définie comme la ou les CMI classées comme R ou I par la méthode de test E et S par la méthode de référence
Délai: 2 jours
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Erreur mineure définie comme la ou les CMI classées comme R ou I par la méthode de test E et S par la méthode de référence
Délai: 2 jours
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2010

Première publication (Estimation)

24 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pneumonie nosocomiale

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