- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01266863
Bandelettes de test E appliquées au lavage bronchoalvéolaire en cas de suspicion de pneumonie nosocomiale pour accélérer l'analyse de l'antibiogramme.
9 juin 2015 mis à jour par: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Pour adapter ou désamorcer rapidement le traitement antibiotique initialement large, une analyse d'antibiogramme est nécessaire.
Les bandelettes de test E ont fourni avec succès un antibiogramme 24 h après avoir été directement appliquées au lavage bronchoalvéolaire (BAL).
Une étude de cohorte prospective en ouvert de patients consécutifs atteints de pneumonie nosocomiale sera menée dans le but de valider une nouvelle méthode augmentant la rapidité d'analyse de l'antibiogramme par rapport aux méthodes de culture standard.
Cet antibiogramme sera fourni par des bandelettes de test E directement appliquées sur des prélèvements de lavage bronchoalvéolaire (LBA) et analysés de la 6ème à la 24ème heure après sa réalisation.
La survenue d'erreurs majeures (S avec la méthode de test E, I ou R avec la méthode standard) et les erreurs mineures (I ou R avec la méthode de test E et S avec la méthode standard) sera observée et une comparaison des résultats H6, H10 et H24 effectuée .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33000
- CHU Bordeaux
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients suspects de HAP subissant un BAL seront éligibles
Critère d'exclusion:
- contre-indications au BAL (PaO2/FIO2 <100, risque de complications hémorragiques liées à la bronchoscopie), exclusion secondaire des patients avec cultures négatives, définie par un seuil de bactéries <104 UFC/ml.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Méthode d'essai E
|
Bandelettes de test E directement appliquées sur BAL
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Erreur majeure définie comme la ou les CMI classées comme R ou I par la méthode de test E et S par la méthode de référence
Délai: 2 jours
|
2 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Erreur mineure définie comme la ou les CMI classées comme R ou I par la méthode de test E et S par la méthode de référence
Délai: 2 jours
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2010
Première publication (Estimation)
24 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABoyer3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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