E-teststrips aangebracht op bronchoalveolaire lavage voor verdenking van in het ziekenhuis opgelopen longontsteking om antibiogramanalyse te versnellen.
9 juni 2015 bijgewerkt door: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Om de aanvankelijk brede antibioticabehandeling snel aan te passen of te de-escaleren, is een antibiogramanalyse nodig.
E-teststrips hebben met succes een antibiogram opgeleverd 24 uur nadat ze rechtstreeks op bronchoalveolaire lavage (BAL) waren aangebracht.
Een open-label, prospectieve cohortstudie van opeenvolgende patiënten met in het ziekenhuis opgelopen pneumonie zal worden uitgevoerd met als doel een nieuwe methode te valideren die de snelheid van antibiogramanalyse verhoogt in vergelijking met standaard kweekmethoden.
Dit antibiogram wordt geleverd door E-teststrips die rechtstreeks op bronchoalveolaire lavage (BAL) -monsters worden aangebracht en worden geanalyseerd van het 6e tot het 24e uur na voltooiing.
Het optreden van grote fouten (S met E-testmethode, I of R met standaardmethode) en kleine fouten (I of R met E-testmethode en S met standaardmethode) zal worden waargenomen en een vergelijking van H6-, H10- en H24-resultaten zal worden uitgevoerd .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- CHU Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met verdenking op HAP die BAL ondergaan, komen in aanmerking
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor BAL (PaO2/FIO2 <100, risico op bronchoscopie-gerelateerde hemorragische complicaties), secundaire uitsluiting van patiënten met negatieve kweken, gedefinieerd door een drempel van bacteriën <104 CFU/ml.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: E-test methode
|
E-teststrips direct aangebracht op BAL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Grote fout gedefinieerd als de MIC(s) geclassificeerd als R of I volgens de E-testmethode en S volgens de referentiemethode
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kleine fout gedefinieerd als de MIC(s) geclassificeerd als R of I volgens de E-testmethode en S volgens de referentiemethode
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
24 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABoyer3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .