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E-Teststreifen zur bronchoalveolären Lavage bei Verdacht auf eine im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung, um die Antibiogrammanalyse zu beschleunigen.

9. Juni 2015 aktualisiert von: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Um die zunächst breit angelegte Antibiotikatherapie schnell anzupassen oder zu deeskalieren, ist eine Antibiogrammanalyse erforderlich. E-Teststreifen haben 24 Stunden nach direkter Anwendung in der bronchoalveolären Lavage (BAL) erfolgreich ein Antibiogramm geliefert. Es wird eine offene, prospektive Kohortenstudie an konsekutiven Patienten mit im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung durchgeführt, mit dem Ziel, eine neue Methode zu validieren, die die Geschwindigkeit der Antibiogramm-Analyse im Vergleich zu Standardkulturmethoden erhöht. Dieses Antibiogramm wird durch E-Teststreifen bereitgestellt, die direkt auf Proben der bronchoalveolären Lavage (BAL) aufgetragen und von der 6. bis zur 24. Stunde nach deren Abschluss analysiert werden. Das Auftreten schwerwiegender Fehler (S mit E-Testmethode, I oder R mit Standardmethode) und geringfügiger Fehler (I oder R mit E-Testmethode und S mit Standardmethode) wird beobachtet und ein Vergleich der H6-, H10- und H24-Ergebnisse durchgeführt .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU Bordeaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten mit Verdacht auf HAP, die sich einer BAL unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für BAL (PaO2/FIO2 <100, Risiko bronchoskopiebedingter hämorrhagischer Komplikationen), sekundärer Ausschluss von Patienten mit negativen Kulturen, definiert durch einen Bakterienschwellenwert <104 KBE/ml.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: E-Testmethode
Sonstiges: E-Testmethode
E-Teststreifen direkt auf BAL aufgetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwerwiegender Fehler, definiert als die MIC(s), die nach der E-Testmethode als R oder I und nach der Referenzmethode als S eingestuft werden
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geringfügiger Fehler, definiert als die MIC(s), die nach der E-Testmethode als R oder I und nach der Referenzmethode als S eingestuft werden
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Victor Segalen Bordeaux 2

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABoyer3

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