E-Teststreifen zur bronchoalveolären Lavage bei Verdacht auf eine im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung, um die Antibiogrammanalyse zu beschleunigen.
9. Juni 2015 aktualisiert von: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Um die zunächst breit angelegte Antibiotikatherapie schnell anzupassen oder zu deeskalieren, ist eine Antibiogrammanalyse erforderlich.
E-Teststreifen haben 24 Stunden nach direkter Anwendung in der bronchoalveolären Lavage (BAL) erfolgreich ein Antibiogramm geliefert.
Es wird eine offene, prospektive Kohortenstudie an konsekutiven Patienten mit im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung durchgeführt, mit dem Ziel, eine neue Methode zu validieren, die die Geschwindigkeit der Antibiogramm-Analyse im Vergleich zu Standardkulturmethoden erhöht.
Dieses Antibiogramm wird durch E-Teststreifen bereitgestellt, die direkt auf Proben der bronchoalveolären Lavage (BAL) aufgetragen und von der 6. bis zur 24. Stunde nach deren Abschluss analysiert werden.
Das Auftreten schwerwiegender Fehler (S mit E-Testmethode, I oder R mit Standardmethode) und geringfügiger Fehler (I oder R mit E-Testmethode und S mit Standardmethode) wird beobachtet und ein Vergleich der H6-, H10- und H24-Ergebnisse durchgeführt .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- CHU Bordeaux
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten mit Verdacht auf HAP, die sich einer BAL unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für BAL (PaO2/FIO2 <100, Risiko bronchoskopiebedingter hämorrhagischer Komplikationen), sekundärer Ausschluss von Patienten mit negativen Kulturen, definiert durch einen Bakterienschwellenwert <104 KBE/ml.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: E-Testmethode
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E-Teststreifen direkt auf BAL aufgetragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schwerwiegender Fehler, definiert als die MIC(s), die nach der E-Testmethode als R oder I und nach der Referenzmethode als S eingestuft werden
Zeitfenster: 2 Tage
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2 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Geringfügiger Fehler, definiert als die MIC(s), die nach der E-Testmethode als R oder I und nach der Referenzmethode als S eingestuft werden
Zeitfenster: 2 Tage
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2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABoyer3
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