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定期的な大腸内視鏡検査中のトレンデレンブルグ体位の価値: パイロット研究。

2016年9月30日 更新者:University of Missouri-Columbia
大腸内視鏡検査は、大腸がんをスクリーニングし、大腸ポリープを探して除去するために一般的に行われる手順です。 先端にビデオカメラが付いた柔軟なチューブを結腸に挿入します。 一部の患者では挿入プロセスが困難な場合があり、その結果、不快で時間のかかる手順になります。私たちは、ストレッチャーが床に対して 15 度の角度を形成するようにベッドの足を上げる (「トレンデレンブルグ体位」) と、大腸内視鏡検査が容易になる可能性があると仮定しています。そして患者にとってより快適です。

調査の概要

詳細な説明

大腸内視鏡検査は、大腸がんをスクリーニングし、大腸ポリープを探して除去するために一般的に行われる手順です。 先端にビデオカメラが付いた柔軟なチューブを結腸に挿入します。 一部の患者では挿入プロセスが困難な場合があり、その結果、不快で時間のかかる手順になります。 大腸内視鏡検査の手順は、通常、患者を左側に配置して開始されます。 後で結腸鏡を進めるのが困難な場合、患者は他の位置に移動します (例: 背中、右側、腹臥位)。 ストレッチャーが床に対して 15 度の角度を形成するようにベッドの足を上げる (「トレンデレンブルグ体位」) と、結腸内視鏡検査が患者にとってより簡単で快適になる可能性があると仮定しています。 これは、婦人科手術で一般的に使用される位置です。 これは、この方法で大腸内視鏡検査を行う経験を積むためのパイロット プロジェクトです。 登録された患者は、2 つのグループにランダムに割り当てられます。 各グループから手順に関するデータをアンケートとデータシートの形で収集し、手順中または手順の最後に記入します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -患者の年齢は18〜75歳です。
  • 大腸内視鏡検査は、ポリープの監視または大腸がんのスクリーニングを目的として実施されます。
  • -インフォームドコンセントを提供できる患者。

除外基準:

  • 結腸切除の歴史
  • 炎症性腸疾患の病歴
  • 妊娠
  • -虚血性視神経症または緑内障の病歴
  • -インフォームドコンセントを提供できない患者
  • -手順を提示する前に2時間以上絶食しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレンデレンブルグ体位
内視鏡医は、結腸内視鏡検査の開始直前に、患者を 15° トレンデレンベルグ体位にします。
患者は 15 度の傾斜角度でトレンデレンブルグ体位に配置されます。
他の名前:
  • ヘッドダウンティルト
他の:標準ケア
患者は標準的な水平位置で大腸内視鏡検査を受けます
患者は標準的な水平位置に配置されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
大腸内視鏡挿入から盲腸底到達までの処置時間
時間枠:この結果は、大腸内視鏡検査中に盲腸に挿管されたときに測定されます
この結果は、大腸内視鏡検査中に盲腸に挿管されたときに測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Abdo M Saad, MD、University of Missouri-Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月30日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1173017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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