De waarde van de Trendelenburg-positie tijdens routinematige colonoscopie: een pilotstudie.
30 september 2016 bijgewerkt door: University of Missouri-Columbia
Colonoscopie is een procedure die gewoonlijk wordt uitgevoerd om te screenen op darmkanker en om colonpoliepen op te sporen en te verwijderen.
Het gaat om het inbrengen van een flexibele buis, uitgerust met een videocamera aan het uiteinde, door de dikke darm.
Het inbrengen kan bij sommige patiënten moeilijk zijn, wat resulteert in een ongemakkelijke en langdurige procedure. en comfortabeler voor de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colonoscopie is een procedure die gewoonlijk wordt uitgevoerd om te screenen op darmkanker en om colonpoliepen op te sporen en te verwijderen.
Het gaat om het inbrengen van een flexibele buis, uitgerust met een videocamera aan het uiteinde, door de dikke darm.
Het inbrengen kan bij sommige patiënten moeilijk zijn, wat resulteert in een ongemakkelijke en langdurige procedure.
Colonoscopieprocedures worden meestal gestart met de patiënt aan de linkerkant.
Als het later moeilijk wordt om de colonoscoop op te voeren, wordt de patiënt naar andere posities verplaatst (bijv.
rug, rechterkant, buik).
We veronderstellen dat het verhogen van het voeteneinde van het bed zodat de brancard een hoek van 15 graden vormt met de vloer ("Trendelenburg-positie") de colonoscopie gemakkelijker en comfortabeler voor de patiënt kan maken.
Dit is een positie die vaak wordt gebruikt bij gynaecologische chirurgie.
Dit is voor ons een pilotproject om ervaring op te doen met het op deze manier doen van colonoscopie.
De geregistreerde patiënt wordt willekeurig toegewezen aan 2 groepen: één in de standaard linker laterale positie en één in de 15 graden Trendelenberg-positie.
We verzamelen gegevens over de procedure van elke groep in de vorm van een vragenlijst en een gegevensblad die tijdens of aan het einde van de procedure worden ingevuld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt leeftijd tussen 18-75 jaar oud.
- Colonoscopie uitgevoerd voor poliepsurveillance of screening op darmkanker.
- Patiënt kan geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van colonresectie
- Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
- Zwangerschap
- Geschiedenis van ischemische optische neuropathie of glaucoom
- Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Patiënten die ≥2 uur niet hebben gevast voordat ze zich voor de procedure presenteerden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trendelenburg-positie
De endoscopist plaatst de patiënt vlak voor aanvang van de colonoscopie in 15° Trendelenberg-positie.
|
De patiënt wordt in de Trendelenburg-positie geplaatst met een hellingshoek van 15 graden
Andere namen:
|
|
Ander: Standaard zorg
De patiënt krijgt een colonoscopie in de standaard horizontale positie
|
De patiënt wordt in de standaard horizontale positie geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De tijd van de procedure vanaf het inbrengen van de colonoscoop totdat de blindedarmbasis is bereikt
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten wanneer de blindedarm wordt geïntubeerd tijdens een colonoscopie
|
Dit resultaat wordt gemeten wanneer de blindedarm wordt geïntubeerd tijdens een colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdo M Saad, MD, University of Missouri-Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
24 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1173017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .