Wartość pozycji Trendelenburga podczas rutynowej kolonoskopii: badanie pilotażowe.
30 września 2016 zaktualizowane przez: University of Missouri-Columbia
Kolonoskopia jest procedurą powszechnie wykonywaną w celu wykrycia raka okrężnicy oraz wyszukiwania i usuwania polipów okrężnicy.
Polega na wprowadzeniu przez okrężnicę giętkiej rurki, zakończonej na końcu kamerą wideo.
U niektórych pacjentów proces zakładania może być trudny, co skutkuje niewygodną i długotrwałą procedurą. Postulujemy, aby podniesienie stopy łóżka tak, aby nosze tworzyły z podłogą kąt 15 stopni („pozycja Trendelenburga”), może ułatwić wykonanie kolonoskopii i wygodniejsze dla pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kolonoskopia jest procedurą powszechnie wykonywaną w celu wykrycia raka okrężnicy oraz wyszukiwania i usuwania polipów okrężnicy.
Polega na wprowadzeniu przez okrężnicę giętkiej rurki, zakończonej na końcu kamerą wideo.
U niektórych pacjentów proces zakładania może być trudny, co skutkuje niewygodną i długotrwałą procedurą.
Procedury kolonoskopii zwykle rozpoczyna się od ułożenia pacjenta na lewym boku.
W przypadku późniejszych trudności z wysunięciem kolonoskopu, pacjent jest przestawiany w inne pozycje (np.
plecy, prawy bok, na brzuchu).
Postulujemy, aby podniesienie stopy łóżka w taki sposób, aby nosze tworzyły kąt 15 stopni z podłogą („pozycja Trendelenburga”), mogło ułatwić i zapewnić pacjentowi większy komfort wykonywania kolonoskopii.
Jest to pozycja powszechnie stosowana w chirurgii ginekologicznej.
Jest to dla nas projekt pilotażowy, aby zdobyć doświadczenie w wykonywaniu kolonoskopii w ten sposób.
Zarejestrowany pacjent zostanie losowo przydzielony do 2 grup: jedna w standardowej lewej pozycji bocznej i jedna w pozycji 15 stopni Trendelenberga.
Z każdej grupy będziemy zbierać dane dotyczące zabiegu w formie kwestionariusza i karty charakterystyki, które będą wypełniane w trakcie lub po zakończeniu zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta 18-75 lat.
- Kolonoskopia wykonywana w celu obserwacji polipów lub badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy.
- Pacjent zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Historia resekcji okrężnicy
- Historia nieswoistych zapaleń jelit
- Ciąża
- Historia niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego lub jaskry
- Pacjent niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci, którzy nie pościli przez ≥2 godziny przed zgłoszeniem się do zabiegu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozycja Trendelenburga
Endoskopista bezpośrednio przed rozpoczęciem kolonoskopii ustawia pacjenta w pozycji 15° Trendelenberga.
|
Pacjent zostanie ułożony w pozycji Trendelenburga z kątem nachylenia 15 stopni
Inne nazwy:
|
|
Inny: Opieka standardowa
Pacjent będzie miał kolonoskopię w standardowej pozycji poziomej
|
Pacjent zostanie umieszczony w standardowej pozycji poziomej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas zabiegu od wprowadzenia kolonoskopu do osiągnięcia podstawy jelita ślepego
Ramy czasowe: Ten wynik jest mierzony, gdy jelito ślepe jest intubowane podczas kolonoskopii
|
Ten wynik jest mierzony, gdy jelito ślepe jest intubowane podczas kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdo M Saad, MD, University of Missouri-Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1173017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .