Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​Trendelenburg-stillingen under rutinemæssig koloskopi: En pilotundersøgelse.

30. september 2016 opdateret af: University of Missouri-Columbia
Koloskopi er en procedure, der almindeligvis udføres for at screene for tyktarmskræft og for at lede efter og fjerne tyktarmspolypper. Det involverer at indsætte et fleksibelt rør, udstyret med et videokamera i spidsen, gennem tyktarmen. Indføringsprocessen kan være vanskelig hos nogle patienter, hvilket resulterer i en ubehagelig og langvarig procedure. Vi postulerer, at det kan gøre koloskopien lettere at hæve sengefoden, så båren danner en 15 graders vinkel med gulvet. og mere behageligt for patienten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Koloskopi er en procedure, der almindeligvis udføres for at screene for tyktarmskræft og for at lede efter og fjerne tyktarmspolypper. Det involverer at indsætte et fleksibelt rør, udstyret med et videokamera i spidsen, gennem tyktarmen. Indsættelsesprocessen kan være vanskelig hos nogle patienter, hvilket resulterer i en ubehagelig og langvarig procedure. Koloskopiprocedurer startes typisk med patienten placeret på venstre side. Hvis der senere er vanskeligheder med at fremføre koloskopet, flyttes patienten til andre stillinger (f. ryg, højre side, tilbøjelig). Vi postulerer, at en hævning af sengefoden, så båren danner en 15 graders vinkel med gulvet ("Trendelenburg-stilling") kan gøre koloskopien lettere og mere behagelig for patienten. Dette er en position, der almindeligvis anvendes i gynækologisk kirurgi. Dette er et pilotprojekt for os for at få erfaring med at lave koloskopi på denne måde. Den indskrevne patient vil blive tilfældigt tildelt 2 grupper: en i standard venstre lateral position og en i 15 graders Trendelenberg position. Vi vil indsamle data vedrørende proceduren fra hver gruppe i form af spørgeskema og datablad, som vil blive udfyldt under eller ved afslutningen af ​​proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalder mellem 18-75 år.
  • Koloskopi udført med henblik på polypovervågning eller tyktarmskræftscreening.
  • Patienten kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tyktarmsresektion
  • Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom
  • Graviditet
  • Anamnese med iskæmisk optisk neuropati eller glaukom
  • Patienten kan ikke give informeret samtykke
  • Patienter, der ikke fastede i ≥ 2 timer før indgrebet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trendelenburg position
Endoskopisten placerer patienten i 15° Trendelenberg position umiddelbart før påbegyndelse af koloskopien.
Patienten placeres i Trendelenburg-positionen med en 15 graders hældningsvinkel
Andre navne:
  • Vip hovedet nedad
Andet: Standard pleje
Patienten vil have koloskopi i standard vandret position
Patienten vil blive placeret i standard horisontal position

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indgrebets tid fra indsættelse af koloskopet, indtil cecalbasen er nået
Tidsramme: Dette resultat måles, når blindtarmen intuberes under en koloskopi
Dette resultat måles, når blindtarmen intuberes under en koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdo M Saad, MD, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2010

Først opslået (Skøn)

24. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1173017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner