Trendelenburg-asennon arvo rutiininomaisen kolonoskopian aikana: pilottitutkimus.
perjantai 30. syyskuuta 2016 päivittänyt: University of Missouri-Columbia
Kolonoskopia on toimenpide, joka yleensä suoritetaan paksusuolen syövän seulomiseksi ja paksusuolen polyyppien etsimiseksi ja poistamiseksi.
Siinä työnnetään joustava putki, jonka kärjessä on videokamera, paksusuolen läpi.
Asennusprosessi voi olla vaikea joillekin potilaille, mikä johtaa epämukavaan ja pitkäkestoiseen toimenpiteeseen. Oletamme, että sängyn jalustan nostaminen siten, että paarit muodostavat 15 asteen kulman lattian kanssa ("Trendelenburg-asento") voi helpottaa kolonoskopiaa. ja mukavampaa potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskopia on toimenpide, joka yleensä suoritetaan paksusuolen syövän seulomiseksi ja paksusuolen polyyppien etsimiseksi ja poistamiseksi.
Siinä työnnetään joustava putki, jonka kärjessä on videokamera, paksusuolen läpi.
Asennusprosessi voi olla vaikea joillekin potilaille, mikä johtaa epämukavaan ja pitkäkestoiseen toimenpiteeseen.
Kolonoskopiatoimenpiteet aloitetaan yleensä potilaan ollessa vasemmalla kyljellään.
Jos myöhemmin tulee vaikeuksia kolonoskoopin siirtämisessä, potilas siirretään muihin asentoihin (esim.
selkä, oikea puoli, makuulla).
Oletamme, että sängyn jalan nostaminen siten, että paarit muodostavat 15 asteen kulman lattian kanssa ("Trendelenburg-asento") voi tehdä kolonoskopiasta helpompaa ja mukavampaa potilaalle.
Tätä asentoa käytetään yleisesti gynekologisessa kirurgiassa.
Tämä on pilottiprojekti, jonka avulla saamme kokemusta kolonoskopian tekemisestä tällä tavalla.
Ilmoittautunut potilas jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi tavallisessa vasemmassa sivuasennossa ja toinen 15 asteen Trendelenberg-asennossa.
Keräämme jokaiselta ryhmältä tietoja menettelystä kyselylomakkeen ja tietolomakkeen muodossa, jotka täytetään menettelyn aikana tai sen päätteeksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on 18-75 vuotta.
- Kolonoskopia tehdään polyyppiseurantaa tai paksusuolen syövän seulontatarkoituksiin.
- Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Paksusuolen resektion historia
- Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
- Raskaus
- Historiallinen iskeeminen optinen neuropatia tai glaukooma
- Potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka eivät paastonneet ≥ 2 tuntia ennen toimenpiteeseen saapumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trendelenburgin asema
Endoskopisti asettaa potilaan 15° Trendelenberg-asentoon välittömästi ennen kolonoskopian aloittamista.
|
Potilas asetetaan Trendelenburg-asentoon 15 asteen kaltevuuskulmalla
Muut nimet:
|
|
Muut: Normaali hoito
Potilaalle tehdään kolonoskopia tavallisessa vaaka-asennossa
|
Potilas asetetaan tavalliseen vaaka-asentoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimenpiteen aika kolonoskoopin asettamisesta umpisuolen pohjan saavuttamiseen
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan, kun umpisuole intuboidaan kolonoskopian aikana
|
Tämä tulos mitataan, kun umpisuole intuboidaan kolonoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdo M Saad, MD, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1173017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .