El valor de la posición de Trendelenburg durante la colonoscopia de rutina: un estudio piloto.
30 de septiembre de 2016 actualizado por: University of Missouri-Columbia
La colonoscopia es un procedimiento comúnmente realizado para detectar cáncer de colon y para buscar y extirpar pólipos en el colon.
Consiste en insertar un tubo flexible, equipado con una cámara de video en la punta, a través del colon.
El proceso de inserción puede ser difícil en algunos pacientes, lo que resulta en un procedimiento incómodo y prolongado. Postulamos que levantar el pie de la cama para que la camilla forme un ángulo de 15 grados con el piso ("posición de Trendelenburg") puede facilitar la colonoscopia. y más cómodo para el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colonoscopia es un procedimiento comúnmente realizado para detectar cáncer de colon y para buscar y extirpar pólipos en el colon.
Consiste en insertar un tubo flexible, equipado con una cámara de video en la punta, a través del colon.
El proceso de inserción puede ser difícil en algunos pacientes, lo que resulta en un procedimiento incómodo y prolongado.
Los procedimientos de colonoscopia generalmente se inician con el paciente colocado sobre su lado izquierdo.
Si luego hay dificultad para hacer avanzar el colonoscopio, se cambia al paciente a otras posiciones (p.
espalda, lado derecho, boca abajo).
Postulamos que elevar el pie de la cama para que la camilla forme un ángulo de 15 grados con el piso ("posición de Trendelenburg") puede hacer que la colonoscopia sea más fácil y cómoda para el paciente.
Esta es una posición comúnmente utilizada en cirugía ginecológica.
Este es un proyecto piloto para que adquiramos experiencia haciendo colonoscopias de esta manera.
El paciente inscrito se asignará aleatoriamente a 2 grupos: uno en la posición lateral izquierda estándar y otro en la posición Trendelenberg de 15 grados.
Estaremos recopilando datos sobre el procedimiento de cada grupo en forma de cuestionario y hoja de datos que se completará durante o al finalizar el procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente entre 18-75 años.
- Colonoscopia realizada con fines de vigilancia de pólipos o detección de cáncer de colon.
- Paciente capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Historia de resección de colon
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
- El embarazo
- Antecedentes de neuropatía óptica isquémica o glaucoma
- Paciente incapaz de dar su consentimiento informado
- Pacientes que no ayunaron durante ≥2 horas antes de presentarse para el procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Posición de Trendelenburg
El endoscopista coloca al paciente en posición Trendelenberg de 15° inmediatamente antes del inicio de la colonoscopia.
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Se colocará al paciente en posición de Trendelenburg con un ángulo de inclinación de 15 grados
Otros nombres:
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Otro: Cuidado estándar
El paciente tendrá una colonoscopia en la posición horizontal estándar.
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El paciente se colocará en la posición horizontal estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El tiempo del procedimiento desde la inserción del colonoscopio hasta que se alcanza la base cecal
Periodo de tiempo: Este resultado se mide cuando se intuba el ciego durante una colonoscopia.
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Este resultado se mide cuando se intuba el ciego durante una colonoscopia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdo M Saad, MD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1173017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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