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일상적인 대장내시경 검사 중 Trendelenburg 위치의 가치: 파일럿 연구.

2016년 9월 30일 업데이트: University of Missouri-Columbia
대장내시경 검사는 대장암을 선별하고 대장 폴립을 찾아 제거하기 위해 일반적으로 수행되는 절차입니다. 끝에 비디오 카메라가 장착된 유연한 튜브를 결장을 통해 삽입합니다. 일부 환자의 경우 삽입 과정이 어려울 수 있어 절차가 불편하고 길어질 수 있습니다. 우리는 들것이 바닥과 15도 각도를 이루도록 침대 발을 들어 올리는 것("Trendelenburg 위치")이 대장 내시경 검사를 더 쉽게 할 수 있다고 가정합니다. 그리고 환자에게 더 편안합니다.

연구 개요

상세 설명

대장내시경 검사는 대장암을 선별하고 대장 폴립을 찾아 제거하기 위해 일반적으로 수행되는 절차입니다. 끝에 비디오 카메라가 장착된 유연한 튜브를 결장을 통해 삽입합니다. 일부 환자의 경우 삽입 과정이 어려울 수 있어 절차가 불편하고 길어질 수 있습니다. 대장내시경 절차는 일반적으로 환자를 왼쪽에 위치시킨 상태에서 시작됩니다. 나중에 대장 내시경을 진행하는 데 어려움이 있으면 환자를 다른 위치로 이동합니다(예: 등, 오른쪽, 엎드린 자세). 들것이 바닥과 15도 각도를 이루도록("Trendelenburg 위치") 침대 발을 올리면 환자가 대장 내시경 검사를 더 쉽고 편안하게 할 수 있다고 가정합니다. 이것은 부인과 수술에서 일반적으로 사용되는 위치입니다. 대장내시경을 이런 식으로 하여 경험을 쌓기 위한 파일럿 프로젝트입니다. 등록된 환자는 2개의 그룹에 무작위로 배정됩니다: 하나는 표준 왼쪽 측면 위치에 있고 다른 하나는 15도 Trendelenberg 위치에 있습니다. 우리는 각 그룹에서 절차에 관한 데이터를 설문지 및 데이터 시트의 형태로 수집하여 절차 도중 또는 절차가 끝날 때 채울 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세 사이의 환자 연령.
  • 용종 감시 또는 대장암 검진 목적으로 수행되는 대장내시경 검사.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 결장 절제술의 역사
  • 염증성 장질환의 병력
  • 임신
  • 허혈성 시신경병증 또는 녹내장의 병력
  • 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
  • 시술을 받기 전 2시간 이상 금식하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Trendelenburg 위치
내시경의는 대장내시경 시작 직전에 환자를 15° Trendelenberg 자세로 배치합니다.
환자는 15도 경사각으로 Trendelenburg 위치에 배치됩니다.
다른 이름들:
  • 헤드 다운 틸트
다른: 스탠다드 케어
환자는 표준 수평 위치에서 대장 내시경 검사를 받습니다.
환자는 표준 수평 위치에 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대장 내시경 삽입부터 맹장 기저부에 도달할 때까지의 시술 시간
기간: 이 결과는 대장내시경 검사 중 맹장이 삽관될 때 측정됩니다.
이 결과는 대장내시경 검사 중 맹장이 삽관될 때 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abdo M Saad, MD, University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1173017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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