Il valore della posizione di Trendelenburg durante la colonscopia di routine: uno studio pilota.
30 settembre 2016 aggiornato da: University of Missouri-Columbia
La colonscopia è una procedura comunemente eseguita per lo screening del cancro del colon e per cercare e rimuovere i polipi del colon.
Consiste nell'inserimento di un tubo flessibile, dotato di una videocamera all'estremità, attraverso il colon.
Il processo di inserimento può essere difficile in alcuni pazienti, risultando in una procedura scomoda e lunga. Postuliamo che alzare i piedi del letto in modo che la barella formi un angolo di 15 gradi con il pavimento ("posizione di Trendelenburg") possa rendere più facile la colonscopia e più confortevole per il paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colonscopia è una procedura comunemente eseguita per lo screening del cancro del colon e per cercare e rimuovere i polipi del colon.
Consiste nell'inserimento di un tubo flessibile, dotato di una videocamera all'estremità, attraverso il colon.
Il processo di inserimento può essere difficile in alcuni pazienti, risultando in una procedura scomoda e lunga.
Le procedure di colonscopia vengono generalmente avviate con il paziente posizionato sul lato sinistro.
In caso di difficoltà successive nell'avanzamento del colonscopio, il paziente viene spostato in altre posizioni (ad es.
schiena, lato destro, prono).
Postuliamo che alzare i piedi del letto in modo che la barella formi un angolo di 15 gradi con il pavimento ("posizione di Trendelenburg") possa rendere la colonscopia più facile e confortevole per il paziente.
Questa è una posizione comunemente usata in chirurgia ginecologica.
Questo è un progetto pilota per noi per acquisire esperienza con la colonscopia in questo modo.
Il paziente arruolato verrà assegnato in modo casuale a 2 gruppi: uno nella posizione laterale sinistra standard e uno nella posizione Trendelenberg di 15 gradi.
Raccoglieremo i dati relativi alla procedura da ciascun gruppo sotto forma di questionario e scheda tecnica che verranno compilati durante o alla conclusione della procedura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente compresa tra 18 e 75 anni.
- Colonscopia eseguita per la sorveglianza dei polipi o per lo screening del cancro del colon.
- Paziente in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia della resezione del colon
- Storia di malattia infiammatoria intestinale
- Gravidanza
- Storia di neuropatia ottica ischemica o glaucoma
- Paziente incapace di fornire il consenso informato
- Pazienti che non hanno digiunato per ≥2 ore prima di presentarsi per la procedura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Posizione di Trendelenburg
L'endoscopista colloca il paziente nella posizione di Trendelenberg a 15° immediatamente prima dell'inizio della colonscopia.
|
Il paziente verrà posizionato in posizione Trendelenburg con un angolo di inclinazione di 15 gradi
Altri nomi:
|
|
Altro: Cura standard
Il paziente avrà la colonscopia nella posizione orizzontale standard
|
Il paziente verrà posto nella posizione orizzontale standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il tempo della procedura dall'inserimento del colonscopio fino al raggiungimento della base cecale
Lasso di tempo: Questo risultato viene misurato quando il cieco viene intubato durante una colonscopia
|
Questo risultato viene misurato quando il cieco viene intubato durante una colonscopia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdo M Saad, MD, University of Missouri-Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1173017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .